Mykronor 5 mikrogram/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

NORADRENALINTARTRAT

Dostupno od:

Laboratoire Aguettant

ATC koda:

C01CA03

INN (International ime):

NORADRENALINTARTRAT

Doziranje:

5 mikrogram/ml

Farmaceutski oblik:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Datum autorizacije:

2023-04-09

Svojstava lijeka

26. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYKRONOR, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32099
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mykronor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning til injektion/infusion indeholder 10 mikrogram
noradrenalin-tartrat
monohydrat, svarende til 5 mikrogram vandfrit noradrenalin.
Hvert 20 ml hætteglas indeholder 200 mikrogram noradrenalin-tartrat
monohydrat,
svarende til 100 mikrogram vandfrit noradrenalin.
Hvert 50 ml hætteglas indeholder 500 mikrogram noradrenalin-tartrat
monohydrat,
svarende til 250 mikrogram vandfrit noradrenalin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder natrium.
Hver ml opløsning til injektion/infusion indeholder 3,54 mg svarende
til 0,15 mmol
natrium.
Hvert 20 ml hætteglas indeholder ca. 71 mg svarende til 3 mmol
natrium.
Hvert 50 ml hætteglas indeholder ca. 177 mg svarende til 7,5 mmol
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning næsten uden synlige partikler.
pH: 3,7 til 4,1
Osmolalitet: 260-320 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reetablering og opretholdelse af det perioperative blodtryk efter
hypotension, der er
induceret af rygmarvsbedøvelse eller generel anæstesi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_dk_hum_64571_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Denne præsentation passer til perioperative forhold. Koncentrationen
er ikke tilpasset
intensivafdelinger.
Dosering
Dette lægemiddel skal ikke fortyndes inden brug. Det leveres klar til
brug og må ikke
blandes med andre lægemidler. Det er egnet til injektion eller
kontinuerlig infusion
gennem et perifert venekateter.
Patienten skal overvåges omhyggeligt under hele behandlingen med
noradrenalin.
Noradrenalin må kun administreres af sundhedspersonale, der har
erfaring i brugen af det
og har de nødvendige faciliteter til en tilstrækkelig overvågning
af patienten.
_Initial hastighed _
Den initiale infusionsdosis er mell