MYCOSEB 20 mg/1 g šampon

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ketokonazolom

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

D01AC08

INN (International ime):

ketokonazol

Doziranje:

20 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

šampon

Sastav:

1 g šampona sadrži: 20 mg ketokonazola

Jedinice u paketu:

1 plastična (HDPE) bočica sa 100 ml šampona sa kapaljkom ( LDPE) , u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MYCOSEB
20 mg/g šampon
ketokonazol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek možete nabaviti bez ljekarskog recepta. Me_đ_utim,
neophodno je da pažljivo koristite Mycoseb
šampon, da biste njime postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_e biti potrebno da ga ponovo
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, obratite se
svom ljekaru.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Mycoseb i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što primijenite lijek Mycoseb
3. Kako se upotrebljava lijek Mycoseb
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Mycoseb
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MYCOSEB I ČEMU JE NAMIJEN
Mycoseb šampon sadrži aktivnu supstancu ketokonazol. Ketokonazol
pripada grupi lijekova pod nazivom
antimikotici. Antimikotici se koriste za liječenje gljivičnih
infekcija.
Mycoseb šampon se koristi za prevenciju i liječenje peruti i
seboroičnog dermatitisa kosmatog dijela glave.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO PRIMIJENITE LIJEK MYCOSEB
Mycoseb šampon ne smijete koristiti ako:
-
ste alergični (preosjetljivi) na ketokonazol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci u Mycoseb šamponu.
(vidjeti odjeljak 6)
.
Kada koristite Mycoseb šampon posebno vodite raČuna:
Potreban je oprez prilikom upotrebe šampona, da ne bi došao u
kontakt s očima. Ako do toga dođe, oči treba
isprati vodom.
Prije primjene lijeka obavijestite svog ljekara ili farmaceuta:

ako
lokalno
koristite
losion
ili
kremu
koja
sadrži
kortikosteroid,
kao
što
je
betametazon
ili
hidrokortizon. U tom slučaju je za vrijeme primjene Mycoseb šampona
neophodno postepeno
smanjivati doze kortikosteroida u periodu od 2 do 3 nedjelje. Na taj
način će

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MYCOSEB
20 mg/g šampon
ketokonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram šampona sadrži:
ketokonazol
20 mg.
Za listu pomo_ć_nih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šampon.
Viskozan rastvor, ružičasto-narandžaste boje, blagog mirisa na
parfem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prevencija i liječenje peruti i seboroičnog dermatitisa kosmatog
dijela glave.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za lokalnu primjenu.
Odrasli i adolescenti uzrasta preko 12 godina
Šampon se nanosi na zahvaćenu regiju i poslije od 3 do 5 minuta
ispere vodom.
Terapija
Kosu prati Mycoseb šamponom na svaka 3 ili 4 dana u trajanju od 2 do
4 nedjelje.
Profilaksa
Kosu prati Mycoseb šamponom jednom nedjeljno ili svake druge
nedjelje.
Mycoseb šampon se ne smije primjenjivati češće nego što je
propisano.
4.3. Kontraindikacije
-
preosjetljivost na ketokonazol ili na bilo koju pomoćnu supstancu u
lijeku (vidjeti odjeljak 6.1)
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Potreban je oprez prilikom upotrebe šampona, da ne bi došao u
kontakt s očima. Ukoliko do toga dođe, oči
treba isprati vodom.
Kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji lokalnim kortikosteroidima se
uporedo s primjenom Mycoseb šampona
preporučuje postepeni prekid terapije kortikosteroidima u periodu od
2 do 3 nedjelje, radi sprečavanja
potencijalnog
rebound
efekta.
Ukoliko se za 4 nedjelje ne postigne željeni terapijski efekat na
koži glave, treba se konsultovati sa ljekarom
ili farmaceutom.
Mycoseb šampon sadrži pomoćnu supstancu
natrijum-metilparahidroksibenzoat, koja može da izazove
alergijske reakcije, čak i odložene.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nisu poznate interakcije.
2
4.6. Primjena u periodu trudnoĆe i dojenja
Nisu sprovedena adekvatna i dobro kontrolisana ispitivanja na
trudnicama i dojiljama. Ograničeni podaci o
lokalnoj primjeni ketokonazola u toku trudnoće ne pokazuju postojanje
neželjenih dej