Mycophenolate mofetil Alkem 500 mg tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Mycophenolas mofetil

Dostupno od:

Alkem Pharma GmbH

ATC koda:

L04AA06

INN (International ime):

Mycophenolas mofetil

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

tabletki powlekane

Proizvod sažetak:

50 tabl., 5909990835737, Rp; 150 tabl., 5909990835744, Rp

Uputa o lijeku

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Mycophenolate
mofetil ALKEM, 500 mg, tabletki
powlekane
_Mycopileno/as _
_mofetil_
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli
objawy jej
choroby są takie
same.
Jeśli
wystąpiąjakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie
wymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub furmaceucie.
Spis treści
ulotki:
l.
Co to jest lek Mycophenolate mofetil ALKEM i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycophenolate mofetil
ALKEM
3.
Jak stosować lek
Mycophenolate
mofetił ALKEM
4.
Możliwe działania
niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mycophenolate mofetil ALKEM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
l.
Co to jest lek Mycophenolate mofetil ALKEM i w jakim celu się go
stosuje
Lek Mycophenołate mofetil ALKEM jest lekiem, który hamuje czynność
układu
odpornościowego.
Lek Mycophenolate mofetil
ALKEMjest
stosowany w celu zapobiegania
odrzuceniu przeszczepu
u pacjentów po przeszczepieniu nerki, serca lub wątroby. Lek ten
stosuje się w skojarzeniu z innymi
lekami o podobnym działaniu (takimi jak cyklosporyna i
kortykosteroidy).
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycophenolate mofetil ALKEM
Kiedy nie stosować leku
Mycophenolate
mofetil
ALKEM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy
lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w
punkcie 6).
,
•
jeśli pacjentka karmi piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania
Mycophenolate
mofetil
ALKEM
należy zwrócić się do le

Svojstava lijeka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mycophenolate mofetil ALKEM, 500 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mykofenolanu mofetylu_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka powlekana o barwie lawendowej w kształcie kapsułki,
obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „265” po jednej
stronie i gładka po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mycophenolate mofetil ALKEM jest wskazany w skojarzeniu z
cyklosporyną i kortykosteroidami
w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepów u biorców
allogenicznych przeszczepów nerek, serca lub wątroby.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie produktem Mycophenolate mofetil ALKEM powinno być
rozpoczynane i kontynuowane przez odpowiednio wykwalifikowanych
specjalistów w dziedzinie transplantologii.
Stosowanie po przeszczepieniu nerki:
Dorośli: doustne podawanie produktu Mycophenolate mofetil ALKEM
należy rozpocząć w ciągu 72 godzin po transplantacji. Dawka
zalecana u pacjentów po przeszczepieniu nerki wynosi 1 g dwa razy na
dobę (dawka dobowa 2 g).
Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat): zalecana dawka produktu
Mycophenolate mofetil ALKEM wynosi 600 mg/m2 pc., podawane doustnie
dwa razy na dobę (maksymalnie do 2 g na dobę). Produkt
Mycophenolate mofetil ALKEM w tabletkach należy przepisywać
wyłącznie pacjentom, którzy mają powierzchnię ciała większą
niż 1,5 m2, w dawce 1 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 2 g). W tej
grupie wiekowej w porównaniu z dorosłymi niektóre działania
niepożądane występują z większą częstością (patrz punkt
4.8), dlatego może być konieczne czasowe zmniejszenie dawki lub
przerwanie podawania produktu; należy wziąć pod uwagę istotne
czynniki kliniczne, w tym nasilenie reakcji.
Dzieci (<2 lat): dostępne są ograniczone dane dotyczące
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzi