MYCOCUR 250 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Terbinafine

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D01BA02

INN (International ime):

terbinafin

Doziranje:

250 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 250 mg terbinafina (što odgovara 281,25 mg terbinafin hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

14 tableta (1 PVCPEPVDCAl blister sa 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MYCOCUR
250 mg tableta
terbinafin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim
.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili
farmaceuta.
1.
Šta je MYCOCUR i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati MYCOCUR
3.
Kako uzimati MYCOCUR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati MYCOCUR
6.
Dodatne informacije
1. Šta je MYCOCUR i za šta se koristi
Terbinafin, aktivna supstanca u MYCOCUR tabletama, je lijek protiv
gljivica.
MYCOCUR tablete koriste se za liječenje brojnih gljivičnih infekcija
kože i noktiju.
2. Prije nego poČnete uzimati MYCOCUR
MYCOCUR tablete možete dobiti samo ako Vam ih Vaš ljekar propiše.
Lijek uzimajte onako kako Vam
je savjetovao Vaš ljekar, čak i ako se to razlikuje od općenite
primjene koja je navedena u ovom
uputstvu.
Nemojte uzimati MYCOCUR:
-
ako ste preosjetljivi na terbinafin ili na bilo koji pomoćni sastojak
lijeka MYCOCUR (za
potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6)
-
ako imate ili ste imali bilo kakvih problema sa jetrom
-
ako dojite
Budite oprezni sa lijekom MYCOCUR:
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom ako:
-
ste trudni ili pokušavate da ostanete u drugom stanju
-
imate bilo kakve probleme sa bubrezima ili jetrom
-
patite od psorijaze
-
imate sistemski eritemski lupus
Djeca
MYCOCUR se ne preporučuje za upotrebu kod djece.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom MYCOCUR
Kažite svom ljekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno
uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući
biljne lijekove, oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje
začeća) i lijekove koji se mogu nabaviti
bez ljekarskog recept

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MYCOCUR
250 mg tableta
terbinafin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 281,25 mg terbinafin hidrohlorida, što je
ekvivalentno 250 mg terbinafina.
Ekscipijenti:
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tableta je bijela, okrugla, sa urezom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Gljivične
infekcije
kože
i
noktiju
uzrokovane
dermatofitima,
odnosno
gljivicama
iz
roda
Trichophyton
(npr.
T.
rubrum,
T.
mentagrophytes,
T.
verrucosum,
T.
violaceum),
vrstama
Microsporum canis i Epidermophyton floccosum.
MYCOCUR je indiciran za liječenje:
- infekcija uzrokovanih dermatofitima (tinea corporis, tinea cruris i
tinea pedis) kada se
oralno liječenje smatra prikladnim s obzirom na mjesto, težinu ili
proširenost infekcije
- onihomikoza
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
250 mg jednom dnevno.
Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i težini infekcije.
Infekcije kože
Prikladna dužina trajanja liječenja:
Tinea pedis (interdigitalni, plantarni/mokasinski tip) 2 do 6 sedmica
Tinea corporis
4 sedmice
Tinea cruris 2 do 4 sedmice
Onihomikoza
Kod većine bolesnika s onihomikozom liječenje traje između 6
sedmica i 3 mjeseca. Vrijeme
liječenja kraće od tri mjeseca očekuje se kod bolesnika sa
infekcijom noktiju ruke ili noge, osim
nokta nožnog palca, te kod bolesnika mlađe dobi. U liječenju
infekcije noktiju noge, dužina
trajanja liječenja od 3 mjeseca je u većini slučajeva dovoljna,
iako kod nekih bolesnika liječenje
može trajati 6 mjeseci i duže. Spori rast nokta u prvim sedmicama
liječenja može pomoći u
otkrivanju bolesnika kod kojih će biti potrebno duže liječenje.
Potpuno povlačenje znakova i simptoma infekcije može se pojaviti tek
nekoliko sedmica nakon
mikološke kure.
2
Posebne populacije – dodatne informacije
Bolesnici sa oštećenom funkcijom jetre
Ne preporučuje se primjena MYCOCUR tableta kod bolesnika s hroničnom
ili aktivn