MYCOCUR 10 mg/1 g sprej za kožu, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Terbinafine

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D01AE15

INN (International ime):

terbinafin

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

sprej za kožu, otopina

Sastav:

1 g otopine sadrži: 10 mg terbinafinhlorida

Jedinice u paketu:

30 mL otopine u HDPE bočici sa HDPE poklopcem, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-07-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MYCOCUR
10 mg/1 g sprej za kožu, otopina
terbinafin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu ako se nakon dvije sedmice
terapije ne osjećate bolje ili ako se
stanje pogorša.
1.
Šta je MYCOCUR i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete primjenjivati MYCOCUR
3.
Kako primjenjivati MYCOCUR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati MYCOCUR
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je MYCOCUR i za šta se koristi
MYCOCUR sprej sadrži terbinafin kao aktivnu supstancu i koristi se za
liječenje gljivičnih infekcija kože.
Djeluje tako što ubija ili zasutavlja rast gljivica, koje izazivaju
probleme na koži i koristi se za liječenje:
- Atletsko stopalo (tinea pedis) se javlja jedino na stopalima
(najčešće oba, ali ne uvijek), često između
nožnih prstiju. Može se javiti i na gornjem dijelu stopala, na
tabanima ili drugim dijelovima stopala.
Najčešći oblik atletskog stopala uzrokuje pucanje ili ljuštenje
kože, ponekad uz blago oticanje, plikove
ili vlažne čireve. Mycocur sprej se preporučuje kod liječenja
atletskog stopala kada se pojavi između
nožnih prstiju. Ukoliko imate gljivičnu infekciju nokta (gljivica u
ispod nokta) sa promjenom boje kao i
izgleda nokta (debeo ili mekan), posavetujte se sa Vašim ljekarom,
obzirom da lijek MYCOCUR nije
adekvatan izbor za ovu vrstu infekcije.
- Gljivična infekcija prepona (tinea cruris). se javlja na preponama
i unutrašnjoj strani bedara, sa obje
strane, s tim da je najčešće jedna strana više pogođena od druge.
Može se proširiti između nogu do
stražnjice ili do trbuha. Ovaj osip ima jasne granice, a može imati
i plikove.
2.
Prije nego što poČnete primjenjivati

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MYCOCUR
10 mg/1 g sprej za kožu, otopina
terbinafin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g otopine u spreju sadrži 10 mg terbinafin hidrohlorida.
Pomoćne supstance:
propilen glikol........................6 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje tinea pedis (atletsko stopalo) i tinea cruris (svrbež i
crvenilo na preponama i unutrašnjoj
strani
bedara)
uzrokovane
dermatofitima
Trichophyton
(npr.
T.
rubrum,
T.
mentagrophytes,
T.
verrucosum, T.violaceum
) i
Epidermophyton floccosum
.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za primjenu na koži.
Odrasli
Mycocur sprej se aplicira jednom dnevno u trajanju od jedne sedmice.
Trajanje i učestalost primjene
Interdigitalna tinea pedis: jednom dnevno u trajanju od jedne sedmice.
Do olakšanja simptoma obično dolazi unutar nekoliko dana. Neredovna
primjena ili preuranjeni prekid
terapije nosi rizik od recidiva. Ukoliko nema znakova poboljšanja
nakon dvije sedmice, pacijent se
treba posavjetovati sa svojim ljekarom.
Način primjene
Potrebno je oprati i osušiti zahvaćenu kožu i okolno područje
prije upotrebe otopine s udaljenosti od 5
do 10 cm. Količina spreja koja se nanosi treba da navlaži zahvaćeno
područje, te da prekrije
zahvaćeno i okolno područje.
Doziranje kod posebnih populacija
Pedijatrijska populacija
Ne smije se koristiti kod djece mlađe od 16 godina. Iskustvo s
primjenom Mycocur spreja kod djece je
ograničeno zbog čega se primjena spreja u toj dobnoj skupini ne
preporučuje.
Stariji pacijenti
Nema dokaza koji bi upućivali na to da je kod starijih pacijenata
potrebno primjenjivati drugačije doze
ili da se kod njih javljaju nuspojave različite od onih kod odraslih
pacijenata.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na terbinafin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
(vidjeti dio 6.1. Spisak pomoćnih
supstanci).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotreb