MYCOCUR 10 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Terbinafine

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D01AE15

INN (International ime):

terbinafin

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1 g kreme sadrži: 10 mg terbinafin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

15 g kreme u Al tubi sa HDPE zatvaračem sa navojem, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MYCOCUR
10 mg/1 g (1%) krema
terbinafin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili
f
a
r
mace
u
ta
.
1.
Šta je MYCOCUR krema i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati MYCOCUR kremu
3.
Kako uzimati MYCOCUR kremu
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati MYCOCUR kremu
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je MYCOCUR krema i za šta se koristi
MYCOCUR krema sadrži aktivnu supstancu terbinafin, koja pripada grupi
lijekova za liječenje gljivica
(antimikotik), za primjenu na koži. Djeluje tako što ubija gljivice,
uzročnike Vaših kožnih problema.
MYCOCUR krema se koristi za liječenje:
-
atletskog stopala (tinea pedis)
-
gljivičnih infekcija tabana (tinea pedis plantarnog tipa)
-
gljivičnih infekcija prepona (tinea cruris)
-
gljivičnih infekcija na ostalim dijelovima tijela (tinea corporis)
-
kožne kandidijaze (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem)
-
pitirijaza [pityriasis (tinea) versicolor]
MYCOCUR krema ima dugotrajno djelovanje. Kada se primjenjuje u
preporučenim dozama, manje od
10 od 100 osoba, koje pate od atletskog stopala, ponovno dobiju
infekciju 3 mjeseca nakon početka
terapije.
Kako MYCOCUR krema djeluje
Atletsko stopalo
se pojavljuje samo na stopalima (najčešće oba, ali ne uvijek),
često između prstiju.
Može se također pojaviti na gornjem dijelu stopala, tabanima ili
drugim dijelovima stopala. Najčešći
oblik atletskog stopala uzrokuje pucanje ili ljuštenje kože, ponekad
uz blago oticanje, plikove ili vlažne
čireve. MYCOCUR krema se preporučuje za atletsko stopalo kada se
javlja između p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MYCOCUR
10 mg/1 g (1%) krema
terbinafin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg terbinafin hidrohlorida što je ekvivalentno
količini od 8,888 mg terbinafina.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Krema laganog mirisa, bijele boje, skliska, odnosno lako razmaziva.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Gljivične
infekcije
kože
uzrokovane
dermatofitima
kao
što
su
Trichophyton
(npr.
T.
rubrum,
T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum
),
Microsporum canis
i
Epidermophyton floccosum
, npr.
tinea pedis (atletsko stopalo), tinea pedis plantarnog tipa, tinea
cruris i tinea corporis.
Infekcije kože uzrokovane kvasnicama, prvenstveno one uzrokovane
pripadnicima roda Candida (npr.
Candida albicans
).
Pityriasis (tinea) versicolor uzrokovana
Pityrosporum orbiculare
(također poznata kao
Malassezia
furfur
).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Mycocur krema se primjenjuje jednom ili dva puta dnevno, ovisno o
indikaciji.
Trajanje i u_č_estalost primjene

Tinea pedis:
jednom dnevno, 1 sedmica

Tinea pedis plantarnog tipa:
dva puta dnevno, 2 sedmice

Tinea corporis, tinea cruris:
jednom dnevno, 1 sedmica

Kutana kandidijaza:
jednom ili dva puta dnevno, 1 do 2 sedmice

Pityriasis versicolor
jednom ili dva puta dnevno, 2 sedmice
Do olakšanja simptoma obično dolazi unutar nekoliko dana. Neredovna
primjena ili preuranjeni prekid
terapije nosi rizik od recidiva. Ukoliko nema znakova poboljšanja
nakon dvije sedmice, pacijent se
treba posavjetovati sa svojim ljekarom.
Na_č_in primjene
Za primjenu na koži.
Prije primjene Mycocur kreme, infekcijom zahvaćeno područje treba
temeljito oprati i osušiti. Kremu
treba primijeniti na zahvaćenu kožu i okolno područje u tankom
sloju, te lagano utrljati. U slučaju
intertriginoznih infekcija (submamarna, interdigitalna,
interglutealna, ingvinalna), koža se može prekriti
gazom,