MUSCOFLEX (▼) 8 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tiokolhikozid

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

M03BX05

INN (International ime):

tiokolhikozid

Doziranje:

8 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 8 mg tiokolhikozida

Jedinice u paketu:

10 kapsula, tvrdih (1 Al/PVC blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja. Ovo omogućuje brzu
identifikaciju novih informacija o
sigurnosti. I Vi možete pomoći tako što ćete prijaviti bilo koje
neželjene reacije koje možete dobiti. Vidi
kraj dijela 4, za kako prijaviti neželjene reakcije.
MUSCOFLEX
8 mg, kapsula, tvrda
Tiokolhikozid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im naškodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neki neželjeni efekat postane ozbiljan ili primijetite neki
neželjeni efekat koji nije
naveden u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Muscoflex i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Muscoflex
3.
Kako uzimati Muscoflex
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Muscoflex
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Muscoflex i za šta se koristi
Muscoflex je mišićni relaksans. Koristi se kod odraslih osoba i
adolescenata starosti iznad 16 godina
kao adjuvantna terapija za bolne mišićne kontrakcije. Koristi se za
akutna stanja povezana sa kičmom.
2.
Prije nego poČnete uzimati Muscoflex
Nemojte uzimati Muscoflex kapsule, tvrde 8 mg ako :
-
Ukoliko ste alergični na tiokolhikozid, ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (vidjeti dio 6.)
-
Ukoliko ste trudni, postoji mogućnost da ste trudni ili smatrate da
možete biti trudni
-
Ukoliko ste žena u fertilnoj dobi a ne primjenjujete kontracepciju
-
Ukoliko dojite
U slučaju bilo kakve sumnje posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.
Upozorenja i mjere opreza
Mjere opreza tokom korištenja Muscoflex kapsula, tvrda od 8 mg:
Pacijenti sa epilepsijom ili epileptičnim napadima trebaju
upotrebljavati Muscoflex sa velikim oprezom.
U slučaju pojave epileptičnih napada prekinuti tretman.
U slučaj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je stavljen pod režim dodatnog praćenja. To će
omogućiti brzu identifikaciju novih
informacija o sigurnosti. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave
bilo koje sumnjive neželjene
reakcije. Vidjeti dio 4.8. kako prijaviti neželjene reakcije.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MUSCOFLEX
8mg kapsula, tvrda
Tiokolhikozid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda, sadrži 8mg tiokolhikozida
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Tvrda želatinozna kapsula čiji je jedan dio potpuno providan a drugi
ljubičast i sadrži granule žute boje.
4.
KLINIČKA SVOJSTVA
4.1 Terapijska primjena
Adjuvantno liječenje bolnih mišićnih grčeva pri akutnoj spinalnoj
patologiji kod odraslih i adolescenata
starosti 16 godina i više.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
.
Preporučena i maksimalna doza je 8 mg svakih 12 sati (tj. 16 mg
dnevno). Trajanje tretmana je
ograničeno na 7 uzastopnih dana.
Potrebno je izbjegavati dugoročnu primjenu, kao i doze koje su veće
od preporučenih (vidi dio 4.4.)
Pedijatrijska populacija
Muscoflex se ne bi trebao primjenjivati kod djece mlađe od 16 godina
zbog sigurnosnih razloga (vidi
dio 5.3.)
Način primjene
Muscoflex se primjenjuje oralno.
4.3 Kontraindikacije
Tiokolhikozid se ne bi trebao primjenjivati

Kod pacijenata koji su preosjetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo
koji pomoćni sastojak
naveden u dijelu 6.1.

Tokom čitavog perioda trudnoće

Tokom dojenja

Kod žena fertilne dobi koje ne primjenjuju kontracepciju
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza
U slučaju gastrointestinalnih nuspojava tiokolhikozid (miorelaksans)
se može koristiti zajedno sa
lijekovima koji štite želučanu sluznicu.
2
Kod pacijenata koji pate od epilepsije izazvane tiokolhikozidom
(miorelaksansom) ili kod kojih postoji
rizik od napada, korištenje lijeka može povećati učestalost
napada.
Ako dođe do pojave dijareje nakon oralne primjene lijeka, doza lijeka
se treba smanjiti na adekvatan
način.
Prekliničke
studije
su
pokazale
d