MULTIPAM 10 mg, tabletten voor honden en katten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

DIAZEPAM

Dostupno od:

Ast Farma B.V.

ATC koda:

QN05BA01

INN (International ime):

DIAZEPAM

Farmaceutski oblik:

Tablet

Administracija rute:

Oraal gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Područje terapije:

Diazepam

Datum autorizacije:

2016-02-22

Svojstava lijeka

BD/2018/REG NL 118071/zaak 645330
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater en Ast Farma B.V.
te Oudewater
d.d. 14 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van
een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MULTIPAM 10 MG,
TABLETTEN VOOR
HONDEN EN KATTEN, ingeschreven d.d. 22 februari 2016 onder REG NL
118071 wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van AST BEHEER B.V. wordt gelezen AST FARMA B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MULTIPAM 10 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG
NL
118071 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel MULTIPAM 10 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG
NL
118071 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2018/REG NL 118071/zaak 645330
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als