Multimox 212 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

AMOXICILLINNATRIUM

Dostupno od:

ScanVet Animal Health A/S

ATC koda:

QJ01CA04

INN (International ime):

AMOXICILLINNATRIUM

Doziranje:

212 mg/ml

Farmaceutski oblik:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Terapijska grupa:

Kvæg, Svin

Datum autorizacije:

2017-02-11

Svojstava lijeka

2. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MULTIMOX, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30426
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Multimox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hætteglas med pulver indeholder:
AKTIVT STOF: 5,3 g amoxicillinnatrium.
1 hætteglas med solvens indeholder:
21,6 ml vand til injektionsvæsker
1 ml solvens indeholder:
1 ml vand til injektionsvæsker
1 ml opløsning indeholder:
AKTIVT STOF: 200 mg amoxicillin (svarende til 212 mg
amoxillinnatrium).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Pulver: Næsten hvidt til hvidt.
Solvens: Klar, gennemsigtig.
Opløsning: Under fremstilling kan der forekomme en midlertidig
lyserød farve af
opløsningen. Opløsningen er klar, farveløs til let gullig.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Dette produkt er kun godkendt til malkekøer og søer med smågrise.
Al anden brug kan
udgøre en risiko for miljøet.
_58257_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af følgende sygdomme hos malkekvæg og søer med
smågrise forårsaget af
bakterier som efter resistensundersøgelse er fundet følsomme for
amoxicillin:

Infektioner i øvre og nedre luftveje.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for
penicilliner eller andre stoffer
i beta –lactam-gruppen eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr med nedsat nyrefunktion med anuri og
oliguri.
Bør ikke anvendes i tilfælde af infektion med beta-lactamase
producerende bakterier.
Må ikke anvendes til marsvin, hamstere, kaniner eller andre små
gnavere.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Intravenøs injektion skal foretages langsomt for at nedsætte
risikoen for shock.
Multimox bør først anvendes efter udførte resistensundersøgelser.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Penicilliner og c