Mucopret sirup

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tekući ekstrakt timijanove zeleni (1 : 2-2,5) ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m : glicerol 85 % m/m : etanol 90 % V/V : voda (1 : 20 : 70 : 109) tekući ekstrakt bršljanovog lista (1 : 1) ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V

Dostupno od:

Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, Neumarkt, Njemačka

INN (International ime):

tekući ekstrakt timijanove zeleni (1 : 2-2,5) ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m : glicerol 85 % m/m : etanol 90 % V/V : voda (1 : 20 : 70 : 109) tekući ekstrakt bršljanovog lista (1 : 1) ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V

Farmaceutski oblik:

Sirup

Sastav:

Urbroj: 1 ml (što odgovara 1,12 g) Mucopret sirupa sadrži: 168 mg tekućeg ekstrakta iz Thymus vulgaris L. ili Thymus zygis L., herba (timijanova zelen), ili mješavine obje vrste (1:2-2,5); Ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m / glicerol 85 % m/m / etanol 90 % v/v / pročišćena voda (1/20/70/109) i 16,8 mg tekućeg ekstrakta iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (1:1); Ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % v/v

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 boca s 50 ml sirupa i odmjerna čašica, u kutiji [HR-H-103704589-01]; 1 boca sa 100 ml otopine i odmjerna čašica, u kutiji [HR-H-103704589-02] Urbroj: 381-12-01/70-24-09

Datum autorizacije:

2023-12-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
MUCOPRET SIRUP
tekući ekstrakt timijana
tekući ekstrakt bršljanovog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Mucopret sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Mucopret sirup
3.
Kako uzimati Mucopret sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Mucopret sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MUCOPRET SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Biljni lijek za iskašljavanje kod produktivnog (mokrog) kašlja.
Mucopret sirup je namijenjen odraslima, adolescentima i djeci starijoj
od 2 godine._ _
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MUCOPRET SIRUP
_ _
NEMOJTE UZIMATI MUCOPRET SIRUP
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na timijan ili bršljanov list,
druge biljke iz porodica Lamiacae
(Labiatae) ili Araliaceae ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.).
-
Mucopret sirup se ne smije davati djeci mlaĎoj od 2 godine.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Mucopret
sirup i
-
ako simptomi traju dulje od 1 tjedna
-
ako se simptomi pogoršaju tijekom uzimanja lijeka
-
ako otežano dišete, imate vrućicu, gnojni ili krvavi iskašljaj
-
ako bolujete od gastritisa ili čira na želucu
DJECA
Mucopret sirup se ne smije davati djec

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Mucopret sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml (što odgovara 1,12 g) Mucopret sirupa sadrži:
168 mg tekućeg ekstrakta iz _ Thymus vulgaris _ L. ili _ Thymus zygis
_ L., herba (timijanova zelen), ili
mješavine obje vrste (1:2-2,5);
Ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m / glicerol 85 % m/m
/ etanol 90 % v/v /
pročišćena voda (1/20/70/109) i
16,8 mg tekućeg ekstrakta iz _Hedera helix _L., folium (bršljanov
list) (1:1);
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % v/v_ _
Ukupan sadržaj etanola: max 5 % m/m, odgovara max. 7 % v/v
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
maltitol, tekući 417,8 ng
sorbitol (sadržan u tekućem maltitolu): 28,4
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
sirup
Mucopret je svjetlosmeĎa, bistra tekućina. Tijekom skladištenja
može nastati blago zamućenje i/ili
talog koji se može resuspendirati.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Biljni lijek se koristi kao ekspektorans u slučaju produktivnog
kašlja.
Mucopret je indiciran u odraslih, adolescenata i djece u dobi iznad 2
godine._ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnici
Doza u ml (3 puta na dan)
Ukupna dnevna doza
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
5,4 ml
16,2 ml
Djeca od 6-11 godina
4,3 ml
12,9 ml
Djeca od 2-5 godina
3,2 ml
9,6 ml
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Mucopret je kontraindiciran u djece u dobi do 2 godine (vidjeti dio
4.3 Kontraindikacije).
_ _
_Posebne skupine bolesnika _
Nema
dostatnih
podataka
za
specifične
preporuke
o
doziranju
u
bolesnika
s
oštećenom
bubrežnom/jetrenom funkcijom.
H A L M E D
29 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Kroz usta.
Dobro promućkati prije svake primjene!
Mucopret se uzima 3 puta na dan (ujutro, u podne, navečer)
korištenjem priložene odmjerne čašice.
Progutati nerazrijeĎeno. Nakon uzimanja lijeka popiti nešto
tekućine (najbolje malo vode).
Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka,
potrebno je posa