Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko
R05C
perorálne použitie
sol por 1x30 ml (fľ.skl.hnedá); sol por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Expektoranciá s výnimkou kombinácií s antitusikami
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-01-28
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05402-ZIB 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MUCOPLANT KVAPKY PROTI KAŠĽU S TYMIANOM A ANÍZOM PERORÁLNY ROZTOK tekutý extrakt vňate dúšky tymianovej (vňate tymianu), silica anízovca pravého POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom 3. Ako užívať Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MUCOPLANT KVAPKY PROTI KAŠĽU S TYMIANOM A ANÍZOM A NA ČO SA POUŽÍVA Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom obsahuje účinnú látku tekutý extrakt (výťažok) vňate dúšky tymianovej (vňate tymianu) a silicu anízovca pravého. Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom je rastlinný liek s účinkom podporujúcim vykašliavanie hlienov pri chorobách z prechladnutia a ochoreniach horných dýchacích ciest. Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom je určený pre dosp Pročitajte cijeli dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05402-ZIB 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 g (106 ml) perorálneho roztoku obsahuje liečivá: Thymi herba extractum fluidum – tekutý extrakt vňate dúšky tymianovej ( vňate tymianu) (1:2 – 2,5) 25,0 g Extrakčné činidlo: roztok amoniaku 10% (m/m): glycerol 85% (m/m): etanol 90% (V/V): voda (1:20:70:109) Anisi stellati aetheroleum – silica anízovca pravého 5,0 g Pomocné látky so známym účinkom: 100 g (106 ml) perorálneho roztoku obsahuje: 35 g etanolu 96 % obj., 30 g propylénglykolu, 5 g hydroxystearoylmakrogolglycerolu. Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1. 1 g perorálneho roztoku obsahuje 24 kvapiek. 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 22,56 kvapiek. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálny roztok. Hnedá tekutina s typickou vôňou anízu a tymianu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Fytofarmakum s expektoračným účinkom na liečbu ochorení horných dýchacích ciest a chorôb z prechladnutia. Spája sa v ňom bronchospazmolytický a expektoračný účinok dúšky tymianovej aj bronchosekretolytický účinok hviezdicového anízu. Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom je rastlinný liek indikovaný pre dospelých. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie: Dospelí a starší pacienti užívajú 20 kvapiek 3x denne (ekvivalentné 125 mg silice anízovca pravého a 625 mg tekutého extraktu vňate dúšky tymianovej (vňate tymianu) denne) v troške vody alebo na kocke cukru. Neužíva sa dlhšie ako dva týždne. Ak príznaky pretrvávajú počas používania lieku, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom. _ _ Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05402-ZIB 2 _Pediatrická populácia _ Mucoplant Kvapky proti kašľu s tymianom a anízom je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku do Pročitajte cijeli dokument