MUCODYNE 375 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

karbocistein

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

R05CB03

INN (International ime):

karbocistein

Doziranje:

375 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 375 mg karbocisteina

Jedinice u paketu:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-10-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MUCODYNE, 375 mg, kapsule, tvrde
INN: karbocistein
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek MUCODYNE i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek MUCODYNE
3. Kako se upotrebljava lijek MUCODYNE
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MUCODYNE
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MUCODYNE I ČEMU JE NAMIJENJEN?
MUCODYNE kapsule sadrže kao aktivnu supstancu karbocistein koji
pripada grupi lijekova pod
nazivom
mukolitici.
Karbocistein
svojom
aktivnošću
smanjuje
viskoznost
mukusa
(bronhijalnog
sekreta) u disajnim putevima i olakšava iskašljavanje. MUCODYNE se
koristi za liječenje problema sa
disajnim putevima (respiratorni trakt) koji nastaju kada imate
previše mukusa ili kada je on ljepljiv.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK MUCODYNE
Lijek MUCODYNE ne smijete koristiti ukoliko:

Ste
alergični
(preosjetljivi)
na
karbocistein
ili
na
neku
od
pomoćnih
supstanci
u
lijeku
(navedene su u dijelu 6). Znaci preosjetljivosti su osip, problemi sa
gutanjem ili disanjem, otok
usana, lica, grla ili jezika.

Imate čir na želucu ili crijevima.
Ne uzimajte MUCODYNE ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako
niste sigurni razgovarajte
sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete MUCODYNE.
Primjena drugih lijekova
Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali bilo koji drugi lijek,
uklju_č_uju_ć_i i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog rece

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
MUCODYNE, 375 mg, kapsule, tvrde
INN: karbocistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MUCODYNE, 375 mg, kapsule, tvrde
1 kapsula sadrži:
karbocistein
375 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
MUCODYNE, 375 mg, kapsule, tvrde
Dvostruka želatinozna kapsula (glava i tijelo kapsule su žute boje)
ispunjena bijelim do skoro bijelim
prahom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Karbocistein
je
mukolitik
indikovan
za
adjuvantnu
terapiju
poremećaja
respiratornog
trakta
koje
karakteriše pojačan, viskozni sekret, uključujući i hroničnu
opstrukciju disajnih puteva.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli uklju_Č_uju_Ć_i i starije
Početna dnevna doza iznosi 2250 mg karbocisteina u podijeljenim
dozama, koja se poslije postizanja
zadovoljavajućeg terapijskog odgovora smanjuje na 1500 mg dnevno u
podeljenim dozama: 2 kapsule
tri puta na dan smanjujući na 1 kapsulu 4 puta dnevno.
Djeca
Ova formulacija se ne preporučuje za djecu. Preporučeno doziranje je
20 mg/kg tjelesne težine u
podijeljenim dozama. Preporučuje se primjena Mucodyne sirupa za djecu
125 mg/5 mL.
MUCODYNE kapsule su namijenjene za oralnu primjenu.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivosti na karbocistein, ili na pomoćne supstance u lijeku.

Upotreba kod pacijenata koji imaju aktivni peptički ulkus.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Pacijenti koji imaju rijetke nasljedne probleme sa netolerancijom
galaktoze, Lapp laktaznog deficita ili
loše glukozno-galaktozne resorpcije ne treba da koriste ovaj lijek.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nema poznatih interakcija.
2
4.6. Primjena u periodu trudnoĆe i dojenja
Iako testovi nisu pokazali teratogene efekte karbocisteina kod sisara,
primjena lijeka MUCODYNE se
ne preporučuje u toku prvog trimestra trudnoće. Nisu poznati efekti
karbocisteina na laktaciju.
Primjena u toku dojenja: Efekti nisu poznati.
4.7. Uticaj na psihofiziČke sposobnosti pri