Mucoangin 2,5 mg/dose oromucos. spray opl. spuitbus

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Ambroxolhydrochloride 17,857 mg/ml

Dostupno od:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC koda:

R02AD

INN (International ime):

Ambroxol Hydrochloride

Doziranje:

2,5 mg/dose

Farmaceutski oblik:

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Sastav:

Ambroxolhydrochloride 2.5 mg/dosis

Administracija rute:

Oromucosaal gebruik

Područje terapije:

Anesthetics, Local

Proizvod sažetak:

CTI-code: 449217-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3187382 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 449217-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2014-02-13

Uputa o lijeku

BIJSLUITER
(PRAC + MAT + RQ + namechange ES – 05.02.2018)
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MUCOANGIN 2,5 MG/VERSTUIVING, SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK,
OPLOSSING
ambroxolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mucoangin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MUCOANGIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Mucoangin is ambroxolhydrochloride. De werkzame
stof is het deel van de spray dat
het gewenste therapeutische effect geeft.
Mucoangin heeft een lokaal verdovende werking, die de pijn bij acute
keelpijn verlicht.
Mucoangin wordt gebruikt voor:
-
verlichting van acute keelpijn bij volwassenen en kinderen van 12 jaar
en ouder.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor ambroxolhydrochloride of voor een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
(PRAC + MAT + RQ – 12.12.2017)
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mucoangin 2,5 mg/verstuiving, spray voor oromucosaal gebruik,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een verstuiving van de spray bevat bevat 2,5 mg ambroxolhydrochloride.
Een ml van de spray bevat 17,86 mg ambroxolhydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder
dan 100 mg per dosis (4
verstuivingen) en zeer kleine hoeveelheden propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Heldere en vrijwel kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van acute keelpijn bij volwassenen en kinderen van 12 jaar
en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: maximaal 6 maal per dag een
dosis van 10 mg (4
verstuivingen) achter in de keel verstuiven.
Mucoangin 2,5 mg/verstuiving, spray voor oromucosaal gebruik,
oplossing mag niet langer dan 3 dagen
gebruikt worden. Raadpleeg de arts bij aanhoudende symptomen of hoge
koorts.
_Pediatrische patiënten_
Mucoangin 2,5 mg/verstuiving, spray voor oromucosaal gebruik,
oplossing mag niet worden gebruikt bij
kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Oromucosaal gebruik.
Druk vóór het eerste gebruik de doseerpomp vijfmaal in, totdat er
een gelijkmatige spray wordt afgegeven.
Als u de spray langere tijd niet gebruikt heeft, druk de doseerpomp
dan éénmaal in voordat u het product
weer toedient.
Houd voor toediening het flesje rechtop en richt het spuitmondje
achter in de keel; druk de doseerpomp
helemaal in.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof (ambroxol) of voor een van de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
2
Mucoangin 2,5 mg/verstuiving, spray voor oromucosaal gebruik,
oplossing mag niet langer dan 3 dagen
gebruikt wo