MOXIFLOKSACIN LEK 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

moksifloksacin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

J01MA14

INN (International ime):

moksifloksacin

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg moksifloksacina u obliku hidrohlorida

Jedinice u paketu:

5 filmom obloženih tableta (1 PPAl blister sa 5 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-08-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Moxifloksacin Lek
400 mg
filmom obložene tablete
moksifloksacin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se
odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledati
dio 4.
U ovom uputstvu
1.
Šta je Moxifloksacin Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti
Moxifloksacin Lek
3.
Kako se Moxifloksacin Lek uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Moxifloksacin Lek
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Moxifloksacin Lek i za šta se koristi
Moxifloksacin Lek sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koja
pripada grupi antibiotika koji se zovu
fluorokinoloni.
Moxifloksacin
Lek
djeluje
tako
da
ubija
bakterije
koje
uzrokuju
infekcije.
Moxifloksacin Lek se koristi kod pacijenata starijih od 18 godina za
liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija kada su uzrokovane bakterijama osjetljivim na
moksifloksacin. Moxifloksacin Lek se smije
primjenjivati za liječenje ovih infekcija samo kada se uobičajeni
antibiotici ne mogu primijeniti ili kada
nisu djelovali:
Upala sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale disajnih puteva
ili upala pluća (pneumonija)
stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva).
Blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog
trakta (upalna bolest zdjelice),
uključujući infekcije jajovoda i endometrija.
Moxifloksacin Lek tablete same nisu dovoljne u liječenju ovog tipa
infekcije. Stoga Vam ljekar uz
Moxifloksacin Lek mora propisati i dodatni antibiotik u liječenju
infekcija gornjeg dijela žen

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Moxifloksacin Lek
400 mg
filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 400 mg moksifloksacina u obliku
hidrohlorida.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ružičasta, filmom obložena tableta, duguljastog oblika, s oznakom
„400“ na jednoj strani.
Dimenzije: približno 17,6 x 7,6 mm
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Moxifloksacin Lek 400 mg filmom obložene tablete indicirane su za
liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija
kod
pacijenata
od
18
godina
i
starijih
koje
su
uzrokovane
bakterijama
osjetljivim
na
moksifloksacin (pogledati dijelove 4.4., 4.8. i 5.1.). Moksifloksacin
se mora primijeniti samo onda kada
se upotreba antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju
za početno liječenje ovih infekcija
smatra neprikladnom ili kad takvo liječenje nije bilo učinkovito:

akutne bakterijske upale sinusa (dijagnosticirane na odgovarajući
način)

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (dijagnosticiranog na
odgovarajući način)

pneumonije iz opšte populacije, osim teških oblika

blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti (npr. infekcije
gornjeg genitalnog trakta kod
žena, uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog
tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa.
Moxifloksacin Lek 400 mg filmom obložene tablete se ne preporučuju
kao monoterapija kod blage do
umjereno
teške
zdjelične
upalne
bolesti,
već
se
moraju
primijeniti
u
kombinaciji
s
drugim
odgovarajućim
antibiotikom
(kao
što
je
npr.
cefalosporin)
zbog
porasta
rezistencije
Neisseria
gonorrhoeae
na moksifloksacin, osim ako se moksifloksacin-rezistentna Neisseria
gonorrhoeae može
isključiti (pogledati dijelove 4.4. i 5.1.).
Moxifloksacin Lek 400 mg filmom obložene tablete mogu se također
primjenjivati u nastavku liječenja
pacijenata koji su pokazali poboljšanje za vrijeme početnog
liječenja intravenoznim moksifloksa