MOVILIEF 13.7 Grams Powder for Oral Solution

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

MACROGOL 3350, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Dostupno od:

Clonmel Healthcare Ltd

ATC koda:

A06AD65

INN (International ime):

MACROGOL 3350, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Doziranje:

13.7 Grams

Farmaceutski oblik:

Powder for Oral Solution

Tip recepta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Područje terapije:

Osmotically acting laxatives

Status autorizacije:

Authorised

Datum autorizacije:

2012-01-06

Uputa o lijeku

Page 1 of 4 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

MOVILIEF 13.7G POWDER FOR ORAL SOLUTION, SACHET 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
Always take this medicine exactly as
described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has
told 
you. 
• 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• 
Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
• 
You must contact a doctor if your symptoms worsen or do
not improve after 14 days for chronic 
constipation, or after 3 days for faecal impaction. 
• 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  
What Movilief is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Movilief 
3.  
How to take Movilief 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Movilief 
6. 
Contents of the pack and other Information 

1.  
WHAT MOVILIEF IS AND WHAT IT IS USED FOR 
The name of this medicine is Movilief 13.7g powder for oral solution.  
•  It is a laxative for the treatment of chronic constipation
in adults, children (aged 12 years and above) 
and the elderly. 
•  It helps you to have a comfortable bowel movement even
if you have been constipated for a long 
time. It also works
in very bad constipation called faecal impaction (complete severe constipation).  

2.  
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU GIVE MOVILIEF

DO NOT TAKE MOVILIEF IF YOU: 
• 
are allergic to any
of the ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• 
have a perforated gut wall. 
• 
have a blockage in your intestine (gut obstruction,
ileus) for example by paralysis 

Svojstava lijeka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Movilief 13.7g Powder For Oral Solution, Sachet
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet contains the following active ingredients:
Macrogol 3350
13.125 g
Sodium chloride
350.7 mg
Sodium hydrogen carbonate
178.5 mg
Potassium chloride
46.6 mg
The content of electrolyte ions per sachet when made up to 125 ml of solution is as follows:
Sodium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Hydrogen carbonate
17 mmol/l
Potassium
5.4 mmol/l
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution.
A white powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of chronic constipation.
Resolving faecal impaction, defined as refractory constipation with faecal loading of the rectum and/or colon.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Chronic constipation_
A course of treatment for constipation does not normally exceed 2 weeks, although this can be repeated if required.
As for all laxatives, prolonged use is not usually recommended. Extended use may be necessary in the care of patients
with serious chronic or resistant constipation secondary to multiple sclerosis (MS) or Parkinson’s disease, or induced
by regular constipating medication, in particular opioids or antimuscarinics.
_Adults, adolescents and the elderly: _1-3 sachets daily in divided doses, according to individual response.
For extended use, the dose can be adjusted down to 1 or 2 sachets daily.
_Children below 12 years old: _Not recommended. Alternative products are available for children.
_Faecal impaction_
A course of treatment for faecal impaction does not normally exceed 3 days.
_Adults, adolescents and the elderly: _8 sachets daily, all of which should be consumed within a 6 hour period.
HEAL