MOTRIX 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lamotrigin

Dostupno od:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

lamotrigin

Doziranje:

25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 25 mg lamotrigina

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 AI/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-05-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
▲
MOTRIX
25 mg
50 mg
100 mg
tableta
lamotrigin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može škoditi,
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Uputa sadrži:
1.
Što je Motrix i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Motrix
3.
Kako uzimati Motrix
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Motrix
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MOTRIX I ZA ŠTA SE KORISTI
Motrix (lamotrigin) pripada grupi lijekova pod nazivom antiepileptici.
Koristi se u liječenju dvije bolesti -
epilepsije i bipolarnog poremeĆaja.
Motrix lijeČi epilepsiju blokiranjem signala u mozgu koji pokreću
napad epilepsije (grčeva).

Za odrasle i djecu koji imaju više od 13 godina starosti Motrix se
može koristiti kao monoterapija ili
u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje epilepsije. Motrix se
isto tako može koristiti s drugim
lijekovima u liječenju napada koji se javljaju sa stanjem poznatim
kao Lennox–Gastautov sindrom.

Za djecu od dvije do 12 godina starosti Motrix se može koristiti s
drugim lijekovima u liječenju ovih
stanja. Kao monoterapija se može koristiti za liječenje tipa
epilepsije poznat kao tipični, apsans napad.
Motrix isto tako lijeČi bipolarni poremeĆaj.
Osobe s bipolarnim poremećajem (ponekad se naziva
mani_č_na depresija
) imaju ekstremne promjene
raspoloženja, s periodima manije (uzbuđenja ili euforija)
naizmjenično s periodima depresije (duboka
tuga ili očaj). Za odrasle koji imaju više od 18 godina, Motrix se
može koristiti samostalno ili s drugim
lijekovima, da spriječi periode depresije koji se javljaju

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
MOTRIX
25 mg
50 mg
100 mg
tableta
lamotrigin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Motrix 25 mg tablete
Jedna tableta sadrži 25 mg lamotrigina.
Motrix 50 mg tablete
Jedna tableta sadrži 50 mg lamotrigina.
Motrix 100 mg tablete
Jedna tableta sadrži 100 mg lamotrigina.
Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta.
Bijele, okrugle bikonveksne tablete (25 mg); bijele, okrugle
bikonveksne tablete s razdjelnom crtom na
jednoj strani (50 mg i 100 mg.).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Epilepsija
Odrasli i adolescenti koji imaju više od 13 godina

Dodatna ili monoterapija u liječenju parcijalnih napada i
generaliziranih napada, uključujući i
tonično-klonične konvulzije.

Napade udružene s Lennox–Gastautovim sindromom. Motrix se daje kao
dodatna terapija ali
može biti i inicijalni antiepileptički lijek (AED) u početku
terapije Lennox–Gastautovog sindroma.
Djeca i adolescenti od dvije do 12 godina

Dodatna terapija u liječenju parcijalnih napada i generaliziranih
napada, uključujući i tonično-
klonične konvulzije i konvulzije koje su udružene s
Lennox–Gastautovim sindromom.

monoterapija tipičnih apsans napada.
Bipolarni poremeĆaji
Odrasli (od 18 godina i više)

prevencija depresivnih epizoda kod pacijenata s bipolarnim
poremećajima tipa I koji predominantno
imaju depresivne epizode (pogledati dio 5.1.)
Lijek Motrix nije indiciran za akutnu terapiju maničnih ili
depresivnih epizoda.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Motrix tablete treba progutati cijele, a ne treba ih žvakati ili
lomiti.
2
Ako
izračunata
doza
lamotrigina
(na
primjer,
za
liječenje
djece
s
epilepsijom
ili
pacijenata
s
oštećenjem jetre) ne odgovara cijelim tabletama, doza koja se
primijenjuje treba biti jednaka nižem
broju cijelih tableta.
Ponovno započinjanje liječenja
Liječnik
treba
procijeniti
potrebu
za
postupnim
povećanjem
doze
do
doze
održavanja
prilikom
ponovnog uvođenja lijeka Motrix k