MOSTRAFIN 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

finasterid

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

G04CB01

INN (International ime):

finasterid

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PVdC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-06-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MOSTRAFIN
5 mg filmom obložena tableta
finasterid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu, prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži Vama
važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. To uključuje
i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena
u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je MOSTRAFIN i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati MOSTRAFIN?
3.
Kako uzimati MOSTRAFIN?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati MOSTRAFIN?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE MOSTRAFIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Mostrafin je lijek koji sadrži finasterid. On pripada grupi lijekova
koji se zovu inhibitori 5-alfa-reduktaze.
Lijek Mostrafin smanjuje uvećanu prostatu kod muškaraca. Prostata je
žlijezda koja se nalazi ispod
mokraćne bešike (ali samo kod muškaraca). Ona stvara tečnost koja
se nalazi u spermi. Uvećana
prostata može da izazove stanje koje se naziva „benigna
hiperplazija prostate“ ili BHP.
Šta je to BHP?
Ako imate BHP to znači da je vaša prostata uvećana. Ona može
vršiti pritisak na cijev kroz koju prolazi
mokraća kada izlazi iz vašeg tijela.
Ovo može da dovede do sljedećih problema:

Da imate nagon da češće mokrite, a naročito noću.

Da imate nagon da odmah morate da mokrite.

Da vam je teško da započnete mokrenje.

Kada započnete mokrenje, protok mokraće je slab.

Kada započnete mokrenje dolazi do zastoja u mokrenju, pa onda ponovo
počinje.

Da imate osjećaj da niste do kraja ispraznili bešiku.
Kod nekih muškaraca BHP može da dovede do ozbiljnijih problema kao
što su:

Infekcije mokraćnog trakta.

I

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MOSTRAFIN
5 mg filmom obložena tableta
finasterid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 79 mg laktoza hidrata.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
MOSTRAFIN tablete su plave, okrugle, bikonveksne, filmom obložene
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Mostrafin je indikovan za liječenje i kontrolu benigne hiperplazije
prostate (BHP) kod pacijenata sa
uvećanom prostatom u cilju:
- Izazivanja regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i
ublažavanja simptoma povezanih
sa
BHP.
- Smanjenja incidence akutne urinarne retencije i potrebe za
hirurškim liječenjem - operacijom
prostate,
uključujući transuretralnu resekciju prostate (TURP) i
prostatektomiju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg na dan, sa ili bez hrane.
Mostrafin se može davati sam ili u kombinaciji s alfa-blokatorom
doksazosinom (vidjeti dio 5.1.
“Farmakodinamička svojstva“).
Iako se može primijetiti rano poboljšanje simptoma, može biti
potrebno liječenje od najmanje 6 mjeseci
kako bi se moglo procijeniti je li se postigao povoljan odgovor na
simptome. Nakon toga treba nastaviti
sa dugoročnom terapijom.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih bolesnika ili kod
bolesnika sa različitim stepenima
insuficijencije burega (niska vrijednost klirensa kreatinina i do 9
ml/min).
Nema dostupnih podataka o upotrebi kod pacijenata sa insuficijencijom
jetre.
Mostrafin je kontraindikovan kod djece.
4.3. Kontraindikacije
Mostrafin nije indikovan za primjenu kod žena ili djece.
Mostrafin je kontraindikovan u sljedećim stanjima:

Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka

Trudnoća – primjena kod trudnica ili žena koje bi mogle biti
trudne (vidjeti dio 4.6.Trudnoća i
2
dojenje, Izlaganje finasteridu – rizik za muški fetus).
4.4. Pose