MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID 20 mg/1 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

morfij

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

N02AA01

INN (International ime):

morfin

Doziranje:

20 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju sadrži 20 mg morfinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 ampula po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID
20 mg/ml
rastvor za injekciju
morfin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Morphini hydrochloridum Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Morphini hydrochloridum Alkaloid
3.
Kako uzimati Morphini hydrochloridum Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Morphini hydrochloridum Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca u Morphini hydrochloridum Alkaloid je morfin. Morfin
pripada grupi lijekova koji su
poznati kao opijatni analgetici.
Morphini hydrochloridum Alkaloid koristi se:

za oslobađanje od jakih akutnih i hroničnih bolova,

kao dopunsko liječenje kod akutnog infarkta miokarda,

kao dopunsko liječenje akutnog plućnog edema kao rezultat slabosti u
lijevoј komori,

u pripremi pacijenta za preanestetičku medikaciju i

za ublažavanje upornog kašlja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID
Nemojte uzimati Morphini hydrochloridum Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na morfin, ili bilo koje druge
fenantrenske opioide ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka i

ako imate akutnu respiratornu depresiju (smanjena brzina ili dubina
disanja, ili oboje).
Molimo Vas da obavijestite svog ljekara prije nego što dobijete
injekciju, ako:

imate astmu ili druge teškoće sa disanjem,

imate povećan intrakranijalni pritisak il

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID
rastvor za injekciju, 20 mg / ml
morfin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 20 mg
morfin-hidrohlorid trihidrata.
Jedan ml rastvora za injekciju sadrži 0,0183 mg natrijuma.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
rastvor za injekciju.
Bezbojan, do slabo žućkast, bistar rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

oslobađanje od jakih akutnih i hroničnih bolova,

dopunsko liječenje kod akutnog infarkta miokarda,

dopunsko liječenje akutnog plućnog edema kao rezultat slabosti u
lijevoj komori,

preanestetička medikacija i

uporan kašalj.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Osloba_đ_anje od jakih akutnih i hroni_č_nih bolova
Dozu treba individualizovati prema jačini bola, opštem stanju i
tjelesnoj težini pacijenta. Dugotrajna
primjena može prouzrokovati potrebu za povećanjem doze.
Uobičajena doza je 10 mg/70 kg (5 mg do 20 mg), primijenjena
intramuskularno ili supkutano, svakih
četiri do šest sati, prema potrebi.
Supkutana primjena nije pogodna za edematozne pacijente.
Intramuskularna primjena preporučuje se
kada su potrebne ponovljene doze, jer supkutana injekcija može da
izazove lokalno tkivnu iritaciju, bol
i induraciju.
Zbog bržeg postizanja efekta indikovana je intravenska primjena.
Uobičajena intravenska doza je 2,5
mg do 15 mg, razrijeđena u 4 ml do 5 ml vode za injekcije,
primjenjuje se sporo za četiri do pet minuta
na svakih četiri do šest sati, prema potrebi.
Brzo intravenozno injektiranje opioidnih analgetika, uključujući i
morfin, povećava incidencu neželjenih
dejstava. Morfin ne treba primjenjivati intravenozno ukoliko nisu na
raspolaganju mogućnosti za
resuscitaciju i asistiranu ili kontrolisanu respiraciju. Kada se
morfin primjenjuje parenteralno, naročito
intravenski, pacijent mora da leži.
Za jaku, hroničnu bol, preparat se može primijeniti i posredstvom
sup