Morfinklorid Alkaloid 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

morfinklorid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02AA01

INN (International ime):

morfinklorid

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Otopina za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 20 mg morfinklorida

Tip recepta:

na recept poseban recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-924090824-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06

Datum autorizacije:

2018-06-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MORFINKLORID ALKALOID 20 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
morfinklorid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Morfinklorid Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Morfinklorid
Alkaloid
3.
Kako primjenjivati Morfinklorid Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Morfinklorid Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MORFINKLORID ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar morfinklorid. Morfin pripada skupini
lijekova koji se zovu analgetici ili
"lijekovi protiv bolova".
Ovaj lijek se koristi za:
-
simptomatsko uklanjanje jake boli (uključujući bol kod srčanog
udara tj. infarkta miokarda),
-
uklanjanje dispneje (otežanog disanja) kod zatajenja lijevog srca i
edema pluća,
-
preanestetičku medikaciju (primjena lijekova za smanjenje stresa i
umirenje prije operacijskog
zahvata).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MORFINKLORID
ALKALOID
NE SMIJETE PRIMJENJIVATI MORFINKLORID ALKALOID:
-
ako ste alergični na morfin, na druge fenantrenske opioide ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako imate akutnu respiratornu depresiju (depresiju disanja) ili stanja
u kojima je povećani rizik
od respiratorne depresije (npr. povišeni intrakranijalni tlak
(povišen tlak u glavi), ozljedu glave,
komu);
-
ako imate žučne kolike;
-
ako ste u alkoholiziranom stanju;
-
ako imate stanje koje povećava rizik od nastanka paralitičkog ileusa
(zapletaja crijeva), ili
akutni dijareju (proljeva) koja je povezana s pseudomembranoznim
kol

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Morfinklorid Alkaloid 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrţi 20 mg
morfinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrţi 0,001 mmol
(0,0183 mg) natrija.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
Bistra, bezbojna do slabo ţućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Simptomatsko uklanjanje jake boli (uključujući bol kod akutnog
infarkta miokarda).
-
Uklanjanje dispneje kod zatajenja lijevog srca i edema pluća.
-
Preanestetička medikacija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ODRASLI_
_Simptomatsko uklanjanje jake boli _
Doziranje je individualno i ovisi o intenzitetu boli, općem stanju i
tjelesnoj teţini bolesnika.
Uobičajena doza za odrasle je 10-20 mg, a primjenjuje se
intramuskularno ili supkutano, 3-4 puta
dnevno, ovisno o intenzitetu boli. Supkutana primjena nije pogodna u
edematoznih bolesnika.
Intramuskularna primjena se preporučuje ako je potrebno ponavljanje
doza, budući da supkutana
primjena moţe uzrokovati lokalnu iritaciju tkiva, bol i induraciju.
Za postizanje brţeg učinka indicirana je intravenska primjena.
Uobičajena intravenska doza je 2,5-15
mg razrijeđena s 4-5 ml vode za injekcije, a primjenjuje se polagano
tijekom 4-5 minuta, 3-4 puta
dnevno.
Liječenje kronične boli započinje se davanjem najniţe djelotvorne
doze. Pri dugotrajnoj primjeni
javlja se tolerancija na analgetički učinak lijeka, pa se doze
moraju postupno povećavati.
U slučaju snaţne, kronične boli lijek se moţe primijeniti i putem
supkutane ili intravenske infuzije, uz
benzodiazepinske preparate. Kontinuiranu infuziju preporučuje se
započeti s 0,8 -10 mg/sat, a potom
se tretira prema individualnoj potrebi i učinku (do 80-100 mg tijekom
24 sata).
_Uklanjanje boli kao dopunsko liječenje akutnog infarkta miokarda _
Preporu