MONURAL 3 g/1 kesica granule za oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fosfomicin

Dostupno od:

Remedia d.o.o.

ATC koda:

J01XX01

INN (International ime):

fosfomicin

Doziranje:

3 g/1 kesica

Farmaceutski oblik:

granule za oralni rastvor

Sastav:

1 kesica sadrži: 3 g fosfomicina (u obliku fosfomicintrometanola)

Jedinice u paketu:

1 četveroslojna kesica (papir/PE/Al/PE) sa 8 g granula, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZAMBON S.P.A., Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-04-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONURAL
3 g, granule za oralni rastvor
fosfomicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašim.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Monural,granule za oralni rastvor i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Monural
3.
Kako uzimati lijek Monural
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Monural
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK MONURAL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Monural pripada grupi lijekova poznatih kao antibakterijski lijekovi
za liječenje urinarnih infekcija.
Monural se koristi za prevenciju i liječenje akutnih nekomplikovanih
infekcija donjeg urinarnog trakta
uzrokovanih bakterijama osjetljivim na fosfomicin.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MONURAL
Nemojte uzimati Monural
-
Ako ste alergični na fosfomicin ili bilo koji sastojak ovog lijeka
(vidjeti dio 6.);
-
Ako imate ozbiljnih problema sa buburezima;
-
Ako imate problema sa mokrenjem;
-
Ako ste na hemodijalizi.
Djeca ispod 12 godina ne bi trebala uzimati Monural.
Budite oprezni sa lijekom Monural
Razgovarajte sa svojim ljekarom prije uzimanja lijeka Monural ukoliko
se nešto od dole navedenog odnosi
na vas:
-
Ako ste nekad imali simptome alergijske reakcije na fosfomicin;
-
Ako mislite da ste trudni ili ako dojite (vidi dio Trudnoća i
dojenje).
U slučaju da se pojave sljedeća stanja molimo slijedite sljedeće
instrukcije:
-
Ako se razviju alergijske reakcije uključujući anafilaksu i
anafilaktički šok, zaustavite liječenje i
odmah se obratite svom ljekaru, jer alergijske reakcije mogu biti
potencijalno opasne po život;
-
Ako se pojavi proljev (dijareja), pogotovo ako postane ozbiljan, ako
traje i/ili ako imate krvave
stolice pa čak i nekoliko sedmica poslije liječenja lijekom Monural
obratite se svom ljekar

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONURAL
3 g, granule za oralni rastvor
fosfomicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kesica sadrži:
Aktivna supstanca: fosfomicin 3,0 g (u obliku fosfomicin trometamola
5,631 g).
Pomoćne supstance: saharoza, saharin.
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Bijele ili bjelkaste granule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Akutni
bakterijski
cistitis,
akutne
epizode
relapsa
bakterijskog
cistitisa,
akutni
bakterijski
uretrovezikalni sindrom, nespecifični bakterijski uretritis.

Signifikantna asimptomatska bakteriurija (trudnoća).

Postoperativne infekcije urinarnog trakta.

Profilaksa infekcija urinarnog trakta kod operacija i dijagnostičkih
transuretralnih procedura.
Potrebno je pratiti zvanične smjernice o ispravnom korištenju
antibiotika, naročito preporuke za
upotrebu antibiotika kako bi se spriječio porast rezistencije na
antibiotike.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Monural se primjenjuje u obliku oralnog rastvora. Sadržaj jedne
kesice rastvoriti u pola čaše hladne
vode (50-75 mL) ili druge tečnosti, mješati dok se ne rastvori i
odmah popiti.
Uobičajeno je da klinički simptomi nestanu nakon 2-3-dana.
Ako se nakon liječenja zadrže neki lokalni simptomi, to nije nužno
znak neuspjeha terapije, nego više
mogući zaostaci upalnih procesa.
Odrasli i adolescenti (12-18 godina)
Akutne nekomplikovane infekcije donjeg urinarnog trakta (cistitis i
ne-gonokokni uretritis) uzrokovane
patogenima osjetljivim na fosfomicin
Jedna kesica (3 g) kao jednokratna doza.
Profilaksa infekcija urinarnog trakta kod hirurških i
dijagnosti_č_kih transuretralnih procedura
Tretira se sa dvije kesice lijeka: prva kesica se primjenjuje 3 sata
prije operacije, a druga 24 sata
nakon prve doze.
Stariji
Starijim pacijentima može biti potrebno dvije doze od 3 g koje se
daju prema 24-satom intervalu
doziranja.
Renalna insuficijencija
Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa bl