montelucaste de sódio

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Dostupno od:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC koda:

ANTIASMATICOS

INN (International ime):

MONTELUKAST SODIUM

Područje terapije:

ANTIASMATICOS

Proizvod sažetak:

4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 - 1677306310017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 - 1677306310025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10 - 1677306310033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 14 - 1677306310041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30 - 1677306310051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1677306310068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 100 - 1677306310076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2019-11-18

Uputa o lijeku

MONTELUCASTE DE SÓDIO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL
4 MG E 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
montelucaste de sódio
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável de 4 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 unidades.
Comprimido mastigável de 5 mg. Embalagem contendo 10, 14, 30, 90* ou
100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 2 A 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de 4 mg contém:
montelucaste de
sódio*............................................................................................................................................
4,5 mg
excipiente**
q.s.p..............................................................................................................................................1
com mast
*equivalente a 4,0 mg de ácido livre (montelucaste).
**celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, manitol,
óxido de ferro vermelho, aspartamo, aroma de
cereja e estearato de magnésio.
Cada comprimido mastigável de 5 mg contém:
montelucaste de
sódio*............................................................................................................................................
5,7 mg
excipiente**
q.s.p..............................................................................................................................................1
com mast
*equivalente a 5,0 mg de ácido livre (montelucaste).
**celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, manitol,
óxido de ferro vermelho, aspartamo, aroma de
cereja e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O montelucaste de sódio é indicado para o tratamento de:
•
asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e
noite. O montelucaste de sódio também previne
o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
•
rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congest�

Svojstava lijeka

MONTELUCASTE DE SÓDIO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL 4 MG E 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
montelucaste de sódio
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável de 4 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 unidades.
Comprimido mastigável de 5 mg. Embalagem contendo 10, 14, 30, 90* ou
100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 2 A 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de 4 mg contém:
montelucaste de
sódio*...............................................................................................................................................
4,5 mg
excipiente**
q.s.p.................................................................................................................................................1
com mast
*equivalente a 4,0 mg de ácido livre (montelucaste).
**celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, manitol,
óxido de ferro vermelho, aspartamo, aroma de
cereja e estearato de magnésio.
Cada comprimido mastigável de 5 mg contém:
montelucaste de
sódio*...............................................................................................................................................
5,7 mg
excipiente**
q.s.p.................................................................................................................................................1
com mast
*equivalente a 5,0 mg de ácido livre (montelucaste).
**celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, manitol,
óxido de ferro vermelho, aspartamo, aroma de
cereja e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O montelucaste de sódio é indicado em pacientes pediátricos (a
partir de 2 anos de idade) para a profilaxia e o
tratamento
crônico
da
asma,
incluindo
a
prevenção
de
sintomas
diurnos
e
noturnos,
para
a
prevenção
da
broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de
paciente