MonteluBronch 10 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Montelukast-Natrium

Dostupno od:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

INN (International ime):

Montelukast sodium

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Datum autorizacije:

2012-07-18

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUBRONCH 10 MG FILMTABLETTEN
_ _
Für Jugendliche und Erwachsene ab 15 Jahre
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind MonteluBronch 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MonteluBronch 10 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind MonteluBronch 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind MonteluBronch 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MONTELUBRONCH 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
MonteluBronch 10 mg Filmtabletten ist ein
Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen in den
Atemwegen der Lunge ebenso wie Allergiesymptome. Indem MonteluBronch
10 mg die Leukotriene
hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt zur Asthmakontrolle
bei und lindert jahreszeitlich
bedingte Allergiesymptome (auch als Heuschnupfen oder saisonale
allergische Rhinitis bezeichnet).
Ihr Arzt hat Ihnen MonteluBronch 10 mg Filmtabletten zur Behandlung
Ihres Asthmas verordnet,
wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
MonteluBronch 10 mg Filmtabletten werden bei Patienten im Alter von 15
Jahren

Svojstava lijeka

1 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONTELUBRONCH 10 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10,40 mg Montelukast-Natrium, entsprechend
10 mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 122,2 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beigefarbene, runde Filmtabletten, die auf einer Seite mit der
Prägung „93“ und auf der anderen Seite
mit der Prägung „7426“ versehen sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MonteluBronch 10 mg Filmtabletten ist indiziert als Zusatzbehandlung
bei Patienten im Alter von 15
Jahren oder älter, die unter einem leichten bis mittelgradigen
persistierenden Asthma leiden, das mit
einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und durch die
bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen β-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht
werden kann. Bei Asthma-
Patienten, bei denen Montelukast zur Behandlung von Asthma indiziert
ist, kann Montelukast auch
eine Linderung von Symptomen der saisonalen allergischen Rhinitis
bewirken.
Außerdem kann MonteluBronch 10 mg Filmtabletten bei Patienten im
Alter von 15 Jahren oder älter
zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen
überwiegende Komponente die
durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung für erwachsene Patienten im Alter von 15 Jahren oder
älter, die an Asthma oder an
Asthma und gleichzeitig auch an saisonaler allergischer Rhinitis
leiden, beträgt eine 10-mg-Tablette
täglich am Abend. Montelukast kann unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
_Allgemeine Empfehlungen _
Die Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik setzt bereits
nach einem Tag ein. Die
Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast sowohl bei
Beschwerdefreiheit als auch
während einer Verschlechterung der