MONTELAIR 10MG FILM COATED TABLETS

Država: Cipar

Jezik: grčki

Izvor: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivni sastojci:

MONTELUKAST SODIUM

Dostupno od:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

MONTELUKAST SODIUM

Doziranje:

10MG

Farmaceutski oblik:

FILM COATED TABLETS

Sastav:

8000001574 - MONTELUKAST SODIUM - 10.4 MG

Administracija rute:

ORAL USE

Tip recepta:

Με Ιατρική Συνταγή

Područje terapije:

MONTELUKAST

Proizvod sažetak:

01 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) - 14 - TABLET - 320003701 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 320003702 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 320003703 - Εγκεκριμένο

Uputa o lijeku

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELAIR
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELAIR
® 10MG Ε
ΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
1.1
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: montelukast sodium
ΈΚΔΟΧΑ:
Τα 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία περιέχουν: microcrystalline cellulose,
lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose,
magnesium
stearate.
Επικάλυψη : hypromellose, microcrystalline cellulose,
titanium dioxide, stearic acid.
1.2
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
MONTELAIR
®
10mg: επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
1.3
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10,4 mg montelukast sodium, το
οποίο είναι ισοδύναμο με 10 mg montelukast.
1.4
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Όλα τα δισκία MONTELAIR
®
είναι λευκά , αμφίκυρτου σχήματος και
είναι
συσκευασμένα σε blister πολυαμιδίου / PVC /
αλουμινίου σε κουτιά των 14, 28 & 30
δισκίων.
1.5
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: .
Αντιασθματικά για συστηματική χρήση.
1.6
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ- ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137
13451 Καματερό Αττικής
Τηλ. 210 6109080
1.7
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Unia Pharmaceutical Plant Co-op
56/60 Chłodna St.
00-872 Warszawa
ΠΟΛΩΝΙΑ
1
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το MONTELAIR
®
είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων
των λευκοτρι�

Svojstava lijeka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 5 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία : montelukast ως montelukast sodium.
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, το
οποίο είναι
ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, το
οποίο είναι
ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 10,4
mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο
με 10 mg montelukast.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία
αμφίκυρτου σχήματος .
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία
αμφίκυρτου σχήματος .
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου
σχήματος .
4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MONTELAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για τους
ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον
άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους