Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siyanokobalamin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
B03BA01
cyanocobalamine
Normal
siyanokobalamin
Aktif
2008-11-09
1 KULLANMA TALİMATI MONOVİT B 12 1000 MCG/1 ML I.M ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml enjeksiyonluk çözelti, etkin madde olarak 1 mg siyanokobalamin içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, benzil alkol ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MONOVİT B_ _12_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MONOVİT B_ _12_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. MONOVİT B_ _12_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. MONOVİT B_ _12_ _’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. MONOVİT B 12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MONOVİT B 12 şeffaf cam ampuller içinde kırmızı, berrak homojen solüsyondur. Her bir karton kutu; 5 adet 1 ml'lik ampul içermektedir. Her 1 ml’ lik ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B 12 vitamini) içerir. MONOVİT B 12 ; • B 12 vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pernisiyöz anemi) • B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin ağırlığına oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi), Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXZmxXSHY3YnUySHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 • Şiddetli ve ani başlayan, Pročitajte cijeli dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MONOVİT B 12 1000 mcg/1ml I.M. Enjeksiyonluk Çözelti 2 . KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir 1 m’lik enjeksiyonluk çözelti; ETKIN MADDE: B 12 vitamini (Siyanokobalamin) 1 mg YARDIMCI MADDE: Benzil alkol 15 mg Sodyum klorür 9 mg Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1. 3 . FARMASÖTİK FORM 1 ml'lik enjeksiyonluk çözelti; Kırmızı berrak homojen solüsyon. 4 . KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MONOVİT B 12 1000 mcg/ml İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti, pernisiyöz anemi, B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan hiperkrom makrositer anemi, trigeminus nevraljisi, siyatik, akut nevrit, nevralji, zona ve interkostal nevraljilerde antinevraljik olarak tedavi amaçlı kullanılır. Ayrıca Schilling testinde de teşhis amaçlı olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Akut nevraljilerde günde 500-1000 mcg B 12 vitamini İ.M. olarak verilir. Akut nevrit ve nevraljilerde tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla nüks eden vakalarda yeniden bir MONOVİT B 12 kürü yapılmalıdır. Pernisiyoz anemi ve hiperkrom makrositer anemide tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B 12 vitamini (İ.M.) verilerek başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri hastanın normale döndüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B 12 vitamini (İ.M.) tatbik edilir, ancak hastada nörolojik komplikasyonlar mevcutsa günaşırı 1000 mcg B 12 vitamini (İ.M.) verilmeye devam edilir. Hastanın kan tahlili sonuçları düzelme Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXZmxXSHY3YnUyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B 12 vitamini İ.M. olarak tatbik edilerek idame tedavisi uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: MONOVİT B 12 , uygulama sıklığı, süresi ve miktarı yukarıda belirtildiği şekilde kas içine (İ.M.) enjeksiyon yolu Pročitajte cijeli dokument