Monoprost 50 mikrog/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Latanoprost

Dostupno od:

Laboratoires Théa S.A.S

ATC koda:

S01EE01

INN (International ime):

latanoprost

Doziranje:

50 mikrog/ ml

Farmaceutski oblik:

Øyedråper, oppløsning

Jedinice u paketu:

Endosebeholder 30x0.2 ml

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2013-03-15

Uputa o lijeku

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MONOPROST 50 MIKROGRAM/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING I
ENDOSEBEHOLDER
LATANOPROST
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Monoprost er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Monoprost
3.
Hvordan du bruker Monoprost
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Monoprost
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Monoprost er og hva det brukes mot
Monoprost tilhører en gruppe medisiner som kalles prostaglandiner.
Det senker trykket i øyet ditt ved å
øke den naturlige dreneringen av væske fra innsiden av øyet og over
i blodbanen.
Monoprost brukes til å behandle tilstander som kalles ÅPENVINKLET
GRØNN STÆR og OKULÆR HYPERTENSJON.
Begge disse tilstandene er forbundet med en økning av trykket i
øyet, noe som kan påvirke synet ditt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Monoprost
Bruk ikke Monoprost
•
dersom du er allergisk overfor latanoprost eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Monoprost
dersom du tror noe av dette gjelder deg:
•
Dersom du skal gjennomgå eller har gjennomgått en øyeoperasjon
(inkludert stæroperasjon).
•
Dersom du har øyeproblemer (som øyesmerter, irritasjon eller
betennelse, tåkesyn).
•
Derso

Svojstava lijeka

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Monoprost 50 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 50 mikrogram latanoprost.
En dråpe inneholder omtrent 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder
50 mg polyoksylert hydrogenert
lakserolje (polyoksylhydrert ricinusolje).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Oppløsningen er svakt gul og opaliserende.
pH: 6,5-7,5
Osmolalitet: 250-310 mosmol/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos pasienter med
åpenvinklet glaukom og okulær
hypertensjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Anbefalt dosering for voksne (inkludert eldre): _
Anbefalt behandling er 1 dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene)
én gang daglig. Optimal effekt oppnås
dersom Monoprost administreres om kvelden.
Doseringen av Monoprost bør ikke overstige én gang daglig da det er
vist at hyppigere administrering
reduserer den intraokulære trykksenkende effekten.
Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste dose til
vanlig tid.
_Pediatrisk populasjon: _
Det finnes ingen tilgjengelige data for Monoprost.
_ _
Administrasjonsmåte
Okulær bruk.
Som med alle øyedråper er det, anbefalt at tåresekken presses
sammen i øyekroken (punktalokklusjon)
i ett minutt for å redusere mulig systemisk absorpsjon. Dette bør
gjøres umiddelbart etter instillering
av hver dråpe.
2
Kontaktlinser skal fjernes før instillering av øyedråpene, og kan
settes inn igjen etter 15 minutter.
Ved bruk av mer enn ett oftalmisk legemiddel, skal de andre
legemidlene administreres med minst 5
minutters mellomrom.
En endosebeholder inneholder nok øyedråper til å behandle begge
øyne.
Til engangsbruk.
Dette legemidlet er en steril oppløsning som ikke inneholder
konserveringsmiddel. Oppløsningen fra
en endosebeholder skal brukes omgående etter