MONOPRIL 20 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Фозиноприл

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

C09AA09

INN (International ime):

fosinopril

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20 mg fosinopril natrija

Jedinice u paketu:

28 tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMASWISS d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONOPRIL
Tablete 10 mg
Tablete 20 mg
Fosinopril
Pažljivo proČitajte uputstvo u cjelosti prije nego što poČnete
uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete htjeti ponovo ga pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili apotekaru.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i kada
imaju tegobe iste kao Vi.

Ako Vam se javi bilo koja neželjena reakcija, obratite se svom
liječniku ili apotekaru. Ovo se
odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Sadržaj ovog uputstva
1.
Šta je lijek Monopril i za šta se koristi
2.
Monopril ne smijete koristiti
3.
Uvijek uzimajte Monopril tačno onako kako Vam je rekao liječnik.
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako se čuva Monopril
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Monopril i za šta se koristi
Monopril je ACE inhibitor, tj. lijek koji obara visok krvni pritisak i
djeluje na način da rasterećuje srce.
Monopril se koristi u sluČaju

povišenog krvnog pritiska koji nije organskog porijekla (esencijalna
hipertenzija)

zatajenja srca (srčane insuficijencije) - u kombinaciji sa tabletama
za izmokravanje (diuretici),
i posebno kod teškog zatajenja srca u kombinaciji sa digitalisom.
2.
Prije nego poČnete uzimati Monopril
Nemojte uzimati Monopril:

ako ste alergični na fosinopril-natrijum, drugi ACE inhibitor ili
bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).

ako imate dijabetes (šećernu bolest) ili oštećenu funkciju bubrega
i uzimate lijek za snižavanje
krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.

ako ste skloni oticanju tkiva (angioneurotski ili druga vrsta
angioedema, i za vrijeme ranije
terapije ACE inhibitorima).

ako ste uzimali ili uzimate sakubitril/valsartan, lijek koji se
koristi u liječenju hroničnog
zatajenja srca kod odraslih, jer povećava rizik od angioedema (brzo
oticanje tkiva ispod kože,
npr. oko grla)

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MONOPRIL
10 mg tableta
20 mg tableta
fosinopril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Monopril, tablete 10 mg: Јedna tableta Monopril sadrži 10 mg
fosinopril-natrija.
Monopril, tablete 20 mg: Јedna tableta Monopril sadrži 20 mg
fosinopril-natrija.
Za potpunu listu pomoćnih sastojaka, pogledajte poglavlje 6.1.
1 tableta Monopril 10 mg sadrži 118 mg laktoze, monohidrat.
1 tableta Monopril 20 mg sadrži 108 mg laktoze, monohidrat.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Monopril, tablete 10 mg: tablete bijele do skoro bijele boje, okrugle,
ravne, neobložene, prečnika 8
mm, sa utisnutom oznakom "FL 10"
Monopril, tablete 20 mg: tablete bijele do skoro bijele boje, okrugle,
ravne, neobložene, prečnika 8
mm, sa utisnutom oznakom "FL 20"
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
KliniČke indikacije
Esencijalna hipertenzija.
Srčana insuficijencija - zajedno s diuretikom - i u slučaju teže
srčane insuficijencije u kombinaciji još i
sa digitalisom (pogledati dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2.
Doziranje, naČin i trajanje primjene
Doziranje
Napomena:
Naročito kod pacijenata sa nedostatkom soli i / ili tečnosti (npr.
povraćanje / dijareja, terapija
diureticima), zatajenjem srca, ozbiljnom hipertenzijom, može doći do
prekomjernog pada krvnog
pritiska na početku terapije lijekom Monopril (vidjeti dijelove 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
Nedostatak soli i / ili tečnosti treba, po mogućnosti, nadoknaditi
prije započinjanja terapije lijekom
Monopril, ili po potrebi smanjiti dozu diuretika koje pacijent uzima
ili prekinuti diuretsku terapiju u
potpunosti. (Međutim, kod pacijenata sa zatajenjem srca mora se
odvagati u odnosu na rizik od
preopterećenja volumenom-hipervolemije). Kod takvih pacijenata
terapiju treba započeti s najmanjom
pojedinačnom dozom od 5 mg fosinopril-natrijuma ujutro.
Nakon primjene prve doze, ali i kada se poveća doza fosinopril
natrijuma i / ili diuretika petlje, ove
pacijente treba medicinski nadgledati najmanje 8 sati kako bi se
izbjegla nekontrolisana hipotonična