MONLAST 5 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Montelukast

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukast

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

1 tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Jedinice u paketu:

28 tableta za žvakanje (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-09-27

Uputa o lijeku

1
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
MONLAST
5 mg tableta za žvakanje
montelukast
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego što Vi ili dijete
poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne
podatke za Vas ili dijete.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu. Nemojte ga davati
drugima. Može im štetiti, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili djeteta.
-
Ako kod sebe ili djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je MONLAST i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uizmati MONLAST?
3.
Kako uzimati MONLAST?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MONLAST?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je MONLAST i za što se koristi?
MONLAST je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrijeni.
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i otok dišnih putova u plućima.
Blokiranjem leukotrijena MONLAST
olakšava simptome astme i pomaže pri njenoj kontroli.
Liječnik Vam je propisao MONLAST za liječenje astme. MONLAST
sprječava simptome astme tijekom
dana i noći, a koristi se u sljedećim slučajevima:
-
u liječenju bolesnika u dobi od 6 do 14 godina u kojih astma nije
dobro kontrolirana trenutnim
liječenjem i koji trebaju dodatno liječenje
-
može se primjenjivati i kao zamjenski lijek za inhalacijske
kortikosteroide u bolesnika u dobi od 6
do 14 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali oralne
kortikosteroide (za primjenu na
usta) i koji ne mogu primjenjivati inhalacijske kortikosteroide (koji
se udišu)
-
u sprječavanju sužavanja dišnih putova izazvanim tjelesnim naporom.
Vaš će liječnik odrediti kako Vi i/ili dijete trebate uzimati
MONLAST ovisno o simptomima i težini
astme.
Što je astma?
Ast

Svojstava lijeka

1
Sažetak opisa svojstava lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
MONLAST
5 mg tableta za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćne
tvari
s
poznatim
učinkom:
jedna
tableta
za
žvakanje
sadrži
154,07
mg
manitola
i
0,74 aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
MONLAST je ružičasta, ravna, okrugla tableta, promjera 8 mm, za
žvakanje s ukošenim rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Montelukast je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika u dobi od 6 do 14 godina s
blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana
primjenom inhalacijskih
kortikosteroida
i
u
kojih
se
primjenom
β-agonista
kratkog
djelovanja
"po
potrebi"
ne
postiže
odgovarajuća klinička kontrola astme.
Montelukast može biti primijenjen i kao lijek drugog izbora niskim
dozama inhalacijskih kortikosteroida
u bolesnika s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne
teške napade astme koji bi
zahtijevali uzimanje oralnih oblika kortikosteroida, kao i u bolesnika
koji nisu sposobni uzimati
inhalacijske kortikosteride (vidjeti dio 4.2.).
Montelukast je također indiciran u prevenciji astme u djece u dobi od
6 do 14 godina kod koje je
bronhokonstrikcija izazvana naporom prevladavajući znak bolesti.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina
je jedna tableta za žvakanje od
5 mg, jedanput na dan, navečer. Nije potrebno prilagođavanje doze
unutar ove dobne skupine.
Opće preporuke
Terapijski
učinak
montelukasta
na
pokazatelje
kontrole
astme
postiže
se
unutar
jednog
dana.
Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka i onda kada se
postigne kontrola astme, kao i
u vrijeme pogoršanja astme.
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika sa zatajivanjem bubrega
ili s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o sigurnosti primjene u
bo