Momecutan 1 mg/g mast

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

mometazonfuroat

Dostupno od:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

D07AC13

INN (International ime):

mometazonfuroat

Doziranje:

1 mg/g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

Urbroj: 1 g masti sadrži 1 mg mometazonfuroata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-333625312-01]; 15 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-333625312-02]; 20 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-333625312-03]; 25 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-333625312-04]; 30 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-333625312-05]; 50 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-333625312-06]; 100 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-333625312-07] Urbroj: 381-12-01/154-21-03

Datum autorizacije:

2021-12-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MOMECUTAN 1 MG/G MAST
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Momecutan mast i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Momecutan mast
3.
Kako primjenjivati Momecutan mast
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Momecutan mast
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MOMECUTAN MAST I ZA ŠTO SE KORISTI
Momecutan
mast
sadrži
djelatnu
tvar
mometazonfuroat,
sintetički
hormon
jakog
protuupalnog
djelovanja (kortikosteroid), a namijenjena je za vanjsku primjenu (na
koži).
Momecutan mast se koristi za lokalno ublažavanje simptoma odreĎenih
kožnih upala i promjena na
koži koje povoljno reagiraju na liječenje kortikosteroidima, kao
što su psorijaza, atopijski dermatitis,
iritacijski dermatitis i/ili alergijski kontaktni dermatitis.
Momecutan mast namijenjena je za primjenu u odraslih i djece starije
od 6 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MOMECUTAN MAST
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MOMECUTAN MAST
-
ako ste alergični na mometazonfuroat, bilo koji drugi kortikosteroid
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate rosaceu na licu (kožna bolest koja uglavnom zahvaća lice i
vlasište)
-
na akne (akne vulgaris)
-
na tanku kožu (atrofija kože)
-
na upaljenu kožu oko usta (perioralni dermatitis)
-
na kožu koja svrbi (pruritus) u analnom ili genitalnom području
-
na pelenski osip
-
na kožne bolesti prouzro�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Momecutan 1 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 1 mg mometazonfuroata (Ph. Eur.).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 g masti sadrži 20 mg propilenglikolmonopalmitostearata (Ph. Eur.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena, bijela do svjetložućkasta, sjajna mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Momecutan mast indicirana je za ublažavanje upalnih i pruritičkih
simptoma dermatoza koje reagiraju
na vanjsko (topikalno) liječenje kortikosteroidima, kao što su
psorijaza, atopijski dermatitis, iritacijski
dermatitis i/ili alergijski kontaktni dermatitis.
Lijek se primjenjuje u odraslih, adolescenata i djece starije od šest
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, tanki sloj Momecutan masti primjenjuje
se na oboljelo područje kože
jedanput dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Odgovarajuća klinička ispitivanja o trotjednoj primjeni podupiru
sigurnu primjenu mometazonfuroata
u djece.
Momecutan treba primjenjivati u najkraćem mogućem periodu liječenja
i u najmanjoj količini koja
ima željeni terapijski učinak. Trajanje liječenja u djece starije
od 6 godina ne smije biti dulje od tri
tjedna. U djece, Momecutan mast treba primijeniti samo na malom
području (manje od 10% površine
tijela).
Način primjene
Za kožu.
Momecutan mast (sadrži manje od 5% vode, ali ima masni, okluzivni
učinak) se nanosi u tankom
sloju na oboljelo područje kože.
H A L M E D
16 - 12 - 2021
O D O B R E N O
2
U liječenju vrlo suhih, ljuskavih i popucalih lezija preporučuje se
koristiti mast, dok se za liječenje u
području kože obraslom kosom (vlasišta) preporučuje primjena
otopine za kožu, a kod ostalih vrsta
indiciranih dermatoloških promjena bolje je primjenjivati kremu.
Treba izbjegavati svaki kontakt Momecutan masti s očima.
Primjena lijeka Momecutan tijekom dugotrajnog razdoblja (duljeg od 3
tjedna) ili na velikim
površinama (već