Momecutan 1 mg/g krema

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

mometazonfuroat

Dostupno od:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

D07AC13

INN (International ime):

mometazonfuroat

Doziranje:

1 mg/g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 1 mg mometazonfuroata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-006345632-01]; 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-006345632-02]; 20 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-006345632-03]; 25 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-006345632-04]; 30 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-006345632-05]; 50 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-006345632-06]; 100 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-006345632-07] Urbroj: 381-12-01/154-21-04

Datum autorizacije:

2021-12-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MOMECUTAN 1 MG/G KREMA
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Momecutan krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Momecutan kremu
3.
Kako primjenjivati Momecutan kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Momecutan kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MOMECUTAN KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Momecutan
krema
sadrži
djelatnu tvar
mometazonfuroat,
sintetički
hormon
jakog
protuupalnog
djelovanja (kortikosteroid), a namijenjena je za vanjsku primjenu (na
koži).
Momecutan
krema
namijenjena
je
za
lokalno
ublažavanje
simptoma
odreĎenih
kožnih
upala
i
promjena na koži koje povoljno reagiraju na liječenje
kortikosteroidima, kao što su psorijaza, atopijski
dermatitis, iritacijski dermatitis i/ili alergijski kontaktni
dermatitis.
Momecutan krema namijenjena je za primjenu u odraslih i djece starije
od 2 godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MOMECUTAN KREMU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MOMECUTAN KREMU
-
ako ste alergični na mometazonfuroat, bilo koji drugi kortikosteroid
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate rosaceu na licu (kožna bolest koja uglavnom zahvaća lice i
vlasište)
-
na akne (akne vulgaris)
-
na tanku kožu (atrofija kože)
-
na upaljenu kožu oko usta (perioralni dermatitis)
-
na kožu koja svrbi (pruritus) u analnom ili genitalnom području
-
na pelenski osip
-
na kožne bole

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Momecutan 1 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 1 mg mometazonfuroata (Ph. Eur.).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 g kreme sadrži 49 mg stearilnog alkohola i 80 mg
propilenglikolmonopalmitostearata (Ph. Eur.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Homogena, bijela do krem krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Momecutan krema indicirana je za ublažavanje upalnih i pruritičkih
simptoma dermatoza
koje
reagiraju na vanjsko (topikalno) liječenje kortikosteroidima, kao
što su psorijaza, atopijski dermatitis,
iritacijski dermatitis i/ili alergijski kontaktni dermatitis.
Lijek se primjenjuje u odraslih, adolescenata i djece starije od dvije
godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, tanki sloj Momecutan kreme primjenjuje
se na oboljelo područje kože
jedanput dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Odgovarajuća klinička ispitivanja o trotjednoj primjeni podupiru
sigurnu primjenu mometazonfuroata
u djece.
Momecutan kremu treba primjenjivati u najkraćem mogućem periodu
liječenja i u najmanjoj količini
koja ima željeni terapijski učinak. Trajanje liječenja u djece
starije od 2 godine ne smije trajati duže od
tri tjedna. U djece, Momecutan se smije primijeniti samo na malom
području (manje od 10% površine
tijela).
Način primjene
Za kožu.
Momecutan krema (sadrži manje od 5% vode i može se isprati) se
nanosi u tankom sloju na oboljelo
područje kože.
H A L M E D
16 - 12 - 2021
O D O B R E N O
2
U liječenju vrlo suhih, ljuskavih i popucalih lezija preporučuje se
koristiti mast, za liječenje dermatoza
na području kože obraslom kosom (vlasište) preporučuje se primjena
otopine za kožu, dok je kod
ostalih vrsta indiciranih dermatoloških stanja bolje primjenjivati
kremu.
Treba izbjegavati svaki kontakt Momecutan kreme s očima.
Primjena
lijeka
Momecutan
tijekom
dugotrajnog
razdoblja
(duljeg
od
3
tjedna)
ili
na
velikim
površ