MOMATE 50 mcg/dosis SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
18-06-2021

Aktivni sastojci:

FUROATO DE MOMETASONA;

Dostupno od:

GLENMARK PHARMACEUTICALS PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC koda:

D07AC13

INN (International ime):

FUROATO OF MOMETASONE;

Farmaceutski oblik:

SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Sastav:

POR DOSIS 1.00 Dosis -

Administracija rute:

NASAL

Jedinice u paketu:

Caja de cartón conteniendo 01 frasco de Polietileno de alta densidad de color blanco opaco de 15 mL (60 Dosis Medidas) y 20 mL (

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD - INDIA

Terapijska grupa:

Mometasona

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 frasco de Polietileno de alta densidad de color blanco opaco de 15mL (60 Dosis medidas) y 20mL (120 Dosis medidas) con una bomba dosificadora y provisto de un accionador con tapa cada uno

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2025-08-06

Svojstava lijeka

                                PROSPECTO PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
MOMATE
MOMETASONA FUROATO MONOHIDRATO
50MCG/DOSIS MEDIDA
SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
COMPOSICIÓN:
Cada pulverización libera una dosis medida de:
Mometasona furoato Monohidrato equivalente a
Mometasona furoato………………………………50 mcg
Excipientes: Cloruro de benzalconio, Celulosa microcristalina y
Carboximetilcelulosa de sodio,
Glicerol, Ácido cítrico monohidrato, Citrato de sodio, Polisorbato
80, Agua para inyección.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN NASAL
DESCRIPCIÓN
Mometasone furoato monohidrato, el componente activo del MOMATE 50
mcg/dosis, Suspensión
para pulverización nasal, es un corticosteroide antiinflamatorio que
tiene como nombre químico,
9,21-Dicloro-11ß,17-dihidroxi-16α-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione17-(2
furoato) monohidrato,
y la siguiente estructura química
1.1.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
MECANISMO DE ACCIÓN
Mometasona furoato es un corticosteroide que demuestra potentes
propiedades antiinflamatorias. Se
desconoce el mecanismo preciso de la acción de los corticosteroides
sobre la rinitis alérgica. Se ha
demostrado que los corticosteroides tienen una amplia gama de efectos
sobre múltiples tipos de
células (por ejemplo, mastocitos, eosinófilos, neutrófilos,
macrófagos y linfocitos) y mediadores (por
ejemplo, histamina, eicosanoides, leucotrienos y citocinas) implicados
en la inflamación.
1.2 PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
ABSORCIÓN:
El monohidrato de mometasona de furoato administrado como una
suspensión de pulverización nasal
tiene una biodisponibilidad sistémica <1% en plasma, utilizando un
ensayo de sensibilidad con un
límite de cuantificación (LOQ) menor de 0,25 pcg / ml.
DISTRIBUCIÓN:
Se informó que la unión a proteínas in vitro para la mometasona de
furoato era del 98% al 99% en un
rango de concentración de 5 a 500 ng / ml.
METABOLISMO:
Los estudios han demostrado que cualquier porción de una dosis de
mometasona de furoato que se
ingiere y absorbe se somete a un metabolismo extensivo a múltiples
metabolitos
                                
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