Mofenstra 5 mg žvečljive tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

montelukast

Dostupno od:

Lek d.d.

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukast

Farmaceutski oblik:

žvečljiva tableta

Sastav:

montelukast 5 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

28 tableta

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

montelukast

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2019-04-05

Uputa o lijeku

17c
170168 + 171914
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
MOFENSTRA 5 MG
ŽVEČLJIVE TABLETE
montelukast
PREDEN VAŠ OTROK ZAČNE JEMATI TO ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE INFORMACIJE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati_. _
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu otroku in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom bolezni
vašega otroka.
−
Če se pri vašem otroku pojavi kateri koli neželeni učinek, se
posvetujte z otrokovim zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso omenjeni v tem
navodilu (glejte poglavje 4).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Mofenstra 5 mg in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste otroku dali zdravilo Mofenstra 5 mg
3. Kako jemati zdravilo Mofenstra 5 mg
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Mofenstra 5 mg
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MOFENSTRA 5 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Mofenstra 5 mg je antagonist levkotrienskih receptorjev in
prepreči delovanje snovi,
imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje
dihalnih poti v pljučih.
S preprečevanjem delovanja levkotrienov zdravilo Mofenstra 5 mg
izboljša simptome astme in
pomaga nadzorovati astmo.
Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo Mofenstra 5 mg za
zdravljenje astme, preprečevanje
njenih dnevnih in nočnih simptomov.
•
Zdravilo Mofenstra 5 mg se uporablja za zdravljenje 6 do 14 let starih
bolnikov, ki za ustrezen
nadzor astme potrebujejo dodatno zdravilo.
•
Zdravilo Mofenstra 5 mg se lahko uporablja tudi kot zamenjava za
inhalacijske kortikosteroide pri
6 do 14 let starih bolnikih, ki v zadnjem času za astmo niso jemali
peroralnih kortikosteroidov in za
katere se je pokazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih
kortikosteroidov.
•
Zdravilo Mofenstra 5 mg pomaga tudi prep

Svojstava lijeka

17e
167037 + 170168 + 171914
1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Mofenstra 5 mg žvečljive tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje natrijev montelukastat, ki ustreza 5
mg montelukasta.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena žvečljiva tableta vsebuje 1,2 mg aspartama (E 951), 0,9 mg
saharoze (v aromi češnje) in
do 0,002 mg azo barvila alurno rdeče (E 129) (v aromi češnje).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
roza do rahlo lisasto roza, okrogla tableta, z vtisnjeno oznako 5 na
eni strani
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Mofenstra 5 mg žvečljive tablete je indicirano za
zdravljenje astme kot dodatno
zdravljenje pri tistih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo,
pri katerih astma z
inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih
kratko delujoči agonisti
beta za uporabo “kadar je potrebno” ne omogočajo ustreznega
kliničnega nadzora astme.
Zdravilo Mofenstra 5 mg žvečljive tablete se lahko uporabi tudi kot
alternativa zdravljenju z
nizko-odmernimi inhalacijskimi kortikosteroidi pri bolnikih z blago
persistentno astmo, ki v
zadnjem času niso imeli hudih napadov astme, ki bi zahtevali uporabo
peroralnih
kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso zmožni
uporabljati inhalacijskih
kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2).
Zdravilo Mofenstra 5 mg žvečljive tablete je indicirano tudi za
preprečevanje astme, ki se
kaže predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek za otroke, stare 6–14 let, je ena 5-miligramska
žvečljiva tableta na dan,
ki jo otrok zaužije zvečer. Če se zdravilo Mofenstra 5 mg
žvečljive tablete zaužije s hrano, ga
je treba vzeti 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Prilagajanje odmerka za
to starostno skupino ni
potrebno.
_Splošna priporočila: _
Terapevtski učinek zdravila Mofenstra 5 mg na parametre nadzora astme
se pojavi v enem
dn