MODINA 30 mikrog / 75 mikrog tabletti, päällystetty

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Gestodenum,Ethinylestradiolum

Dostupno od:

Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S

ATC koda:

G03AA10

INN (International ime):

Gestodenum,Ethinylestradiolum

Doziranje:

30 mikrog / 75 mikrog

Farmaceutski oblik:

tabletti, päällystetty

Tip recepta:

Resepti

Područje terapije:

gestodeeni ja etinyyliestradioli

Status autorizacije:

Myyntilupa peruuntunut

Datum autorizacije:

2008-05-06

Uputa o lijeku

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MODINA 30 MIKROG/75 MIKROG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
etinyyliestradioli, gestodeeni
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä
erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon
jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitaja
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Modina on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Modina-valmistetta
3.
Miten Modina-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Modina-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MODINA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Modina on yhdistelmäehkäisytabletti (yhdistelmäpilleri), jonka
jokainen tabletti sisältää pienen määrän
kahta eri naishormonia, gestodeenia (progestiini eli
keltarauhashormoni) ja etinyyliestradiolia
(estrogeeni). Modina on ns. pieniannoksinen ehkäisyvalmiste, koska se
sisältää vain vähän hormoneja.
Modina-valmistetta käytetään ras

Svojstava lijeka

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Modina 30 mikrog/75 mikrog tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja 75
mikrogrammaa gestodeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
37 mg ja sakkaroosi 20 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kiiltävä, sokeripäällysteinen
tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Modina-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen
Modina-
käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja
4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta.
Annostus
Miten Modina-valmistetta käytetään
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan aikaan
pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi päivässä 21
perättäisen päivän ajan. Ennen uuden
pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa 7 päivän
tauko, jonka aikana tavallisesti tulee
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2-3 päivän kuluttua viimeisen
tabletin ottamisesta eikä
välttämättä pääty ennen seuraavan pakkauksen aloittamista.
Ehkäisyn pettämisen todennäköisyys voi lisääntyä, jos
tabletteja jää ottamatta tai niitä ei oteta ohjeiden
mukaisesti.
Miten Modina-valmisteen käyttö aloitetaan

_Ei hormonaalista ehkäisyä edeltäneen kuukauden aikana _
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen
vuotopäivä).
2
Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös 2.-5. vuotopäivänä,
mutta tällöin suositellaan lisäksi jonkin
estemenetelmän käyttöä ensimmäisen kierron 7 ensimmäisen
päivän ajan.

_Vaihto Modina-valmisteeseen toisesta yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
_
_(y