MISAR SR 0.5 mg/1 tableta tableta s produljenim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alprazolam

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

alprazolam

Doziranje:

0.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta s produljenim oslobađanjem sadrži: 0,5 mg alprazolama

Jedinice u paketu:

30 tableta s produljenim oslobađanjem (5 OPA/Al/PVC//Al blistera po 6 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-05-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
Δ MISAR SR
0,5 mg
1 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
alprazolam
Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo
pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili
ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu
drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. (Pogledajte dio 4).
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1.
Što je MISAR SR i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati MISAR SR
3.
Kako uzimati MISAR SR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MISAR SR
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE MISAR SR I ZA ŠTO SE KORISTI
MISAR SR je anksiolitik iz skupine benzodiazepina.
MISAR SR djeluje smirujući te se primjenjuje u liječenju:
-
napada paničnog straha, sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog
prostora)
-
uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez manifestacije tjelesnih
simptoma
-
tjeskobnih stanja, uključujući i ona vezana uz depresiju
-
kao dodatak početnom liječenju depresije kad je prisutna i tjeskoba
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MISAR SR
Nemojte uzimati MISAR SR ako:
-
ste preosjetljivi na alprazolam ili na bilo koji od pomoćnih
sastojaka (navedenih u dijelu 6) ovoga lijeka,
-
ili ste preosjetljivi na neki od lijekova iz skupine benzodiazepina
-
bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost)
-
imate ozbiljnih problema s disanjem
i plućima (na primjer kronični bronhitis ili emfizem)
-
imate „apneje u spavanju“ (privremeni prestanak disanja tijekom
spavanja)
-
imate tešku bolest jetre.
2
-
imate akutnu mentalnu bolest uzrokovanu alkoholom ili drugim
lijekovima koji utječu na središnji
živčani sustav
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimate Misar SR.
Budi

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
∆ MISAR SR
0,5 mg, tableta s produljenim oslobađanjem
1 mg, tableta s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MISAR SR 0,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem: 1 tableta s
produljenimoslobađanjem sadrži
0,5 mg alprazolama.
MISAR SR 1 mg tablete s produljenim oslobađanjem: 1 tableta s
produljenim oslobađanjem sadrži 1
mg alprazolama.
Za pomoćne tvari vidjeti 6.1 «Popis pomoćnih tvari».
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobađanjem.
MISAR SR 0,5 mg tableta s produljenim oslobađanjem: svijetlo plava,
lagano prošarana, okrugla,
bikonveksna tableta s oznakom „N05“ na jednoj strani.
MISAR SR 1 mg tableta s produljenim oslobađanjem: svijetlo plava,
lagano prošarana, okrugla,
bikonveksna tableta s oznakom „N 1“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Alprazolam se primjenjuje u liječenju:
- poremećaja uzrokovanih napadima paničnog straha, sa ili bez
agorafobije
- agitacije, nemira i napetosti, sa ili bez psihosomatskih reakcija
- anksioznih stanja različite težine, uključujući i anksiozna
stanja povezana s depresijom.
- kao dodatak inicijalnom liječenju depresije kad je prisutna i
anksioznost.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Trajanje liječenja treba unaprijed dogovoriti s bolesnikom, a
bolesnika treba upozoriti o početnim
nuspojavama.
Medikamentozno
liječenje
anksioznosti
mora
uvijek
biti
adjuvantno.
Prilikom
liječenja
napada
paničnog straha, farmakološko liječenje treba biti primarno.
Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti
liječnik.
U starijih se bolesnika u slučajevima primjene prevelikih doza može
javiti stanje konfuzije.
Doza se mora postupno smanjivati kako bi se izbjegao fenomen
ustezanja. Smanjivanje doze
potrebno je provesti po 0,5 mg tjedno, a u određenim slučajevima i
sporije. (vidjeti dio 4.4.).
U slučajevima naglog prestanka uzimanja benzodiazepina, tijekom
jednog ili dva tjedna mogu se
pojaviti
parestezije,
poreme�