Misar 0,5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

alprazolam

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

alprazolam

Doziranje:

0,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-318629364-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-11

Datum autorizacije:

2015-03-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MISAR 0,25 MG TABLETE
MISAR 0,5 MG TABLETE
MISAR 1 MG TABLETE
alprazolam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju
nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Misar i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Misar?
3.
Kako uzimati Misar?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Misar?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MISAR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Misar sadrži alprazolam, lijek za smirenje iz skupine benzodiazepina.
Misar djeluje smirujuće te se primjenjuje u liječenju odraslih osoba
kod:
-
napadaja paničnog straha, sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog
prostora)
-
uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez pojave tjelesnih
simptoma
-
tjeskobnih stanja, uključujući i ona vezana uz depresiju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MISAR?
NEMOJTE UZIMATI MISAR:
-
ako ste alergični na alprazolam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na neki drugi lijek iz skupine benzodiazepina
-
bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost)
-
imate ozbiljnih problema s disanjem
-
imate „apneju u spavanju“ (privremeni prestanak disanja tijekom
spavanja)
-
imate tešku bolest jetre
-
imate akutnu psihičku bolest uzrokovanu alkoholom ili drugim
lijekovima koji utječu na središnji živčani
sustav.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Misar:
-
ako bolujete od psihičke bolesti zbog koje ste liječ

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Misar 0,25 mg tablete
Misar 0,5 mg tablete
Misar 1 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Misar 0,25 mg tablete: 1 tableta sadrži 0,25 mg alprazolama.
Misar 0,5 mg tablete: 1 tableta sadrži 0,5 mg alprazolama.
Misar 1 mg tablete: 1 tableta sadrži 1 mg alprazolama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 23,6 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Misar 0,25 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta.
Misar 0,5 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom
crtom na jednoj strani i oznakom
„05“ na drugoj. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Misar 1 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom
crtom. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alprazolam se primjenjuje u liječenju odraslih bolesnika kod:
- napada paničnog straha sa ili bez agorafobije
- anksioznih stanja različite težine, uključujući i anksiozna
stanja povezana s depresijom
- agitacije, nemira i napetosti, sa ili bez psihosomatskih reakcija.
Alprazolam
se
takoĎer
primjenjuje
kao
dodatak
inicijalnom
liječenju
depresije
kada
je
prisutna
i
anksioznost.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Trajanje liječenja potrebno je unaprijed dogovoriti s bolesnikom, a
bolesnika treba upozoriti o početnim
nuspojavama.
Liječenje anksioznosti s lijekovima mora uvijek biti adjuvantno.
MeĎutim, prilikom liječenja napada
paničnog straha, farmakološko liječenje treba biti primarno.
Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti
liječnik.
H A L M E D
22 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
U starijih se bolesnika u slučajevima primjene prevelikih doza može
javiti stanje konfuzije.
Doza se mora postupno smanjivati radi izbjegavanja sindroma ustezanja.
Smanjivanje doze potrebno je
provesti po 0,5 mg tjedno, a u odreĎenim slučajevima i sporije
(vidjeti dio 4.4.).
U slučajevima naglog prestanka uzim