Mirtazapin AAA-Pharma 45mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
31-08-2020
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
31-08-2020

Aktivni sastojci:

Mirtazapin

Dostupno od:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC koda:

N06AX11

INN (International ime):

Mirtazapine

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2004-08-25

Uputa o lijeku

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIRTAZAPIN AAA-PHARMA
_®_
45 MG FILMTABLETTEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
Was sind Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtabletten beachten?
Wie sind Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtabletten einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtabletten aufzubewahren?
Weitere Informationen
1.
WAS SIND MIRTAZAPIN AAA-PHARMA
®
45 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtabletten werden
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) eingesetzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN AAA-PHARMA
®
45 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
MIRTAZAPIN AAA-PHARMA
®
45 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Mirtazapin oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtabletten sind. Ist dies der Fall,
müssen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt spr
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin AAA-Pharma
®
15 mg Filmtabletten
Mirtazapin AAA-Pharma
®
30 mg Filmtabletten
Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Mirtazapin AAA-Pharma
®
15 mg Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Jede Mirtazapin AAA-Pharma
®
30 mg Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Jede Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile:
Jede Mirtazapin AAA-Pharma
®
15 mg Filmtablette enthält 113,25 mg Lactose.
Jede Mirtazapin AAA-Pharma
®
30 mg Filmtablette enthält 226,5 mg Lactose.
Jede Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtablette enthält 339,75 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mirtazapin AAA-Pharma
®
15 mg Filmtabletten:
Gelbe, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR" über und
"15" unter der Bruchkerbe
auf der einen Seite und "G" auf der anderen Seite.
Mirtazapin AAA-Pharma
®
30 mg Filmtabletten:
Hellbraune, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR" über
und "30" unter der
Bruchkerbe auf der einen Seite und "G" auf der anderen Seite.
Mirtazapin AAA-Pharma
®
45 mg Filmtabletten:
Weiße, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR 45" auf der
einen Seite und "G" auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt
15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach
einer Therapiedauer von 1-
2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb
von 2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend,
so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte
abgebrochen werden,
wenn sich innerhal
                                
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