Minrin 0,1 mg/ml neusdruppels

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

DESMOPRESSINEACETAAT 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; DESMOPRESSINE

Dostupno od:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (International ime):

DESMOPRESSINEACETAAT 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; DESMOPRESSIN

Farmaceutski oblik:

Neusdruppels, oplossing

Sastav:

CHLOORBUTANOL 0.5-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)

Administracija rute:

Nasaal gebruik

Datum autorizacije:

2020-08-12

Uputa o lijeku

BSMC00444.01 / april 2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINRIN 0,1 MG/ML NEUSDRUPPELS
DESMOPRESSINE-ACETAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Minrin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS MINRIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Minrin bevat als werkzame stof desmopressine, dat lijkt op een van
nature aanwezig hormoon, vasopressine genaamd. Vasopressine
wordt gemaakt door de hypofyse (een orgaantje bij de hersenen) en
regelt de hoeveelheid urine welke door de nieren gemaakt wordt.
Dit middel kan gebruikt worden bij:
-
onvoldoende vasopressine-productie als gevolg van een
aangeboren of verworven hypofyse afwijking (deze aandoening
heet centrale diabetes insipidus) of tengevolge van een
operatieve verwijdering van de hypofyse.
-
het vaststellen van de aandoening centrale diabetes insipidus
-
het vaststellen van het functioneren van de nieren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u overgevoelig (allergisch) bent voor desmopressine-acetaat
of voor één van de andere stoffen die in dit middel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
als u ONGEWOON GROTE HOEVEELHEDEN drinkt
-
als u lijdt

Svojstava lijeka

13024 Minrin nasaal SPC
1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minrin 25 µg/ml neusspray
Minrin 0,1 mg/ml neusspray
Minrin 0,1 mg/ml neusdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Minrin 25 µg/ml neusspray:
Een flacon à 5 ml bevat 25 µg desmopressine acetaat per ml,
overeenkomend met 22,3 µg/ml
desmopressine, voldoende voor 50 afgemeten doses à 2,5 µg
desmopressine acetaat.
Minrin 0,1 mg/ml neusspray:
Een flacon à 5 ml bevat 0,1 mg desmopressine acetaat per ml,
overeenkomend met 89 µg/ml
desmopressine, voldoende voor 50 afgemeten doses à 10 µg
desmopressine acetaat.
Minrin 0,1 mg/ml neusdruppels:
Een flacon à 2,5 ml bevat 0,1 mg desmopressine acetaat per ml,
overeenkomend met 0,089 mg/ml
desmopressine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray; neusdruppels
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Minrin neusspray en neusdruppels zijn bestemd voor
-
de diagnose en behandeling van centrale vasopressinegevoelige diabetes
insipidus
-
de behandeling van poly-urie en polydipsie als gevolg van
hypofysectomie
-
de vaststelling van het renale concentreringsvermogen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemeen
Als er tekenen of symptomen van vochtretentie en/of hyponatriëmie
(hoofdpijn, misselijkheid/braken,
gewichtstoename en in ernstige gevallen, convulsies en coma) optreden
dient de behandeling gestaakt
te worden totdat de patiënt volledig is hersteld. Als de behandeling
opnieuw wordt gestart dient men
zich strikt te houden aan de beperking van de vloeistofinname en
moeten de serumnatriumspiegels
gecontroleerd worden (zie rubriek 4.4). Mogelijk moet de dosis worden
aangepast.
Als het gewenste klinische effect na 4 weken behandeling met de juiste
dosistitratie niet is bereikt
dient de behandeling gestaakt te worden.
_Diabetes insipidus behandeling_
Intranasaal, door middel van neusdruppels:
13024 Minrin nasaal SPC
2
De dosering dient individueel te worden aangepast met controle van het
volume van