MINIRIN/DDAVP

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Desmopressina

Dostupno od:

FERRING S.P.A.

ATC koda:

H01BA02

INN (International ime):

Desmopressin

Jedinice u paketu:

" 120 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI " 10 COMPRESSE; " 120 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI " 100 COMPRESSE; " 120 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI

Razred:

N

Područje terapije:

Desmopressina

Proizvod sažetak:

023892110 - 120 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 023892019 - 0,1 MG/ML GOCCE NASALI, SOLUZIONIFLACONE 2,5 ML - Autorizzato; 023892146 - 240 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 023892108 - 60 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI 100 COMPRESSE - Autorizzato; 023892096 - 60 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023892060 - 0,1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 023892021 - 4 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE10 FIALE - Autorizzato; 023892084 - 60 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 023892134 - 120 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI 100 COMPRESSE - Autorizzato; 023892161 - 240 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI 100 COMPRESSE - Autorizzato; 023892159 - 240 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 023892072 - 0,2 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato; 023892033 - 50 MCG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONEFLACONE NEBULIZZATORE 2,5 ML - Autorizzato; 023892122 - 120 MCG COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MINIRIN/DDAVP 50 MCG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Desmopressina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
_Vedere paragrafo 4_
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Minirin/DDAVP spray nasale, soluzione e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Minirin/DDAVP spray nasale, soluzione
3.
Come usare Minirin/DDAVP spray nasale, soluzione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Minirin/DDAVP spray nasale, soluzione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MINIRIN/DDAVP SPRAY NASALE, SOLUZIONE E A COSA SERVE
Minirin/DDAVP appartiene al gruppo di farmaci chiamati analoghi della
vasopressina, che riducono in modo
temporaneo la quantità di urina prodotta dall’organismo.
E’ indicato, solo quando non è possibile la somministrazione orale,
per:
•
trattamento del diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico
(una malattia che causa una
continua produzione di urine e sete intensa)
•
trattamento di poliuria (abbondante produzione di urine) e polidipsia
(sete intensa e persistente) post-
chirurgiche, reversibili o permanenti
•
diagnosi differenziale del diabete insipido
•
prove di funzionalità renale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MINIRIN/DDAVP SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Ci sono delle restrizioni, avvertenze e precauzioni generali che
riguardano tutti i pazienti a cui viene
prescritto Minirin/DDAVP ed altre restrizioni, avvertenze e
precauzioni aggiuntive che si applicano in ce

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Minirin/DDAVP 50mcg/ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 0,05 mg di desmopressina acetato equivalente a 44,5 mcg
di desmopressina.
Eccipiente con effetti noti
1 ml di Minirin/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale contiene 5 mg di
clorbutanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Impiego terapeutico
Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico; poliuria e
polidipsia post-chirurgiche,
reversibili o permanenti.
N.B. Il diabete insipido renale non è sensibile al trattamento con
Minirin/DDAVP.
Impiego diagnostico
Per la diagnosi differenziale del diabete insipido.
Per le prove di funzionalità renale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 spruzzo di Minirin/DDAVP spray nasale, soluzione eroga 5 mcg di
desmopressina acetato
idrato.
Il dosaggio, deve essere individualizzato caso per caso.
Nella poliuria e polidipsia post-chirurgiche la dose deve essere
adattata in rapporto alle
variazioni dell’osmolalità urinaria.
Modo di somministrazione
Minirin/DDAVP spray nasale, soluzione deve essere usato solo in
pazienti in cui non è possibile
l’uso di forme farmaceutiche orali e il trattamento deve essere
iniziato sempre alla dose più
bassa (vedere paragrafo 4.4).
L’assunzione di liquidi deve essere limitata (vedere paragrafo 4.4).
In caso di segni e sintomi di ritenzione idrica e/o iposodiemia (mal
di testa, nausea/vomito,
aumento di peso e, in casi gravi, convulsioni) il trattamento deve
essere interrotto fino a quando
il paziente è completamente guarito. Quando si ricomincia il
trattamento, l’assunzione dei
liquidi deve essere limitata il più possibile (vedere paragrafo 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale