MINIMS ARTIFICIAL TEARS 0.35% W/W + 0.44% W/W EYE DROPS, SOLUTION

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

SODIUM CHLORIDE HYDROXYETHYLCELLULOSE

Dostupno od:

Chauvin Pharmaceuticals Limited

Doziranje:

0.35 + 0.4 %w/w

Farmaceutski oblik:

Eye Drops Solution

Datum autorizacije:

1992-03-23

Svojstava lijeka

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0118/043/001
Case No: 2071966
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
CHAUVIN PHARMACEUTICALS LIMITED
106 LONDON ROAD, KINGSTON-UPON-THAMES, SURREY, KT2 6TN, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
MINIMS ARTIFICIAL TEARS 0.35% W/W 0.44% W/W EYE DROPS, SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 19/11/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/11/2009_
_CRN 2071966_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Minims Artificial Tears 0.35% w/w + 0.44% w/w Eye Drops, Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Hyetellose Ph. Eur. 0.44 % w/w and sodium chloride Ph. Eur. 0.35 % w/w.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
Sterile, single use eye drops, solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the relief of dry eye syndromes associated with deficient tear secretion.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
One or two drops instilled into the affected eye three or four times daily, or as often as is required