Minart® 16 mg

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Candersatán cilexetil

Dostupno od:

Richam Internacional S.A.

ATC koda:

C09CA06

INN (International ime):

Candersatán cilexetil

Doziranje:

16 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido recubierto

Proizveden od:

Richam Internacional S.A.

Proizvod sažetak:

Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 7 comprimidos recubiertos cada uno.

Status autorizacije:

Cancelado

Datum autorizacije:

2014-10-01

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Minart® 16 mg
(Candesartán)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
16 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 7
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S.A, CIUDAD GUATEMALA, GUATEMALA.
FABRICANTE, PAÍS:
RICHAM INTERNATIONAL S.A, SANTA CATARINA PINULA,
GUATEMALA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-209-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de octubre 2014
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Candesartán cilexetil
16,0 mg
Lactosa monohidratada
110,80 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Candesartán es un antagonista del receptor de la angiotensina II con
acciones similares a
las del Losartán. Se utiliza en el tratamiento de la hipertensión y
también se ha utilizado en
el tratamiento de pacientes con fallo cardíaco con afección
sistólica ventricular izquierda,
cuando los inhibidores de la ECA no son bien tolerados, o adicionado a
inhibidores de la
ECA.
El Candesartán se administra por vía oral como profármaco éster
Cilexetil de Candesartán.
El inicio del efecto antihipertensivo se produce unas 2 horas después
de la administración y
el efecto máximo se alcanza aproximadamente 4 semanas después de
iniciar la terapia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a Candesartán cilexetil o a cualquiera de los
excipientes de la formulación.
Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis
Insuficiencia
renal
grave,
pacientes
en
diálisis
o
hiperaldosterismo
primario
(falta
de
respuesta clínica).
Segundo y tercer trimestre de embarazo.
El uso concomitante de antagonistas del receptor de angiotensina II
(ARA II), incluyendo
Candesartán o de inhibidores de la enzima de conversión de la
angiotensina (IECA) con
Aliskiren está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal
(GFR < 60 ml/min/1.73
m2).
Candesartán está contraindicado en niños menos de 1 año de edad.
PREC