Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Milbemycin oxim, kombinace
Krka d.d. Novo mesto
QP54AB
Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)
Tableta
kočky
Milbemycins
Kódy balení: 9904264 - 1 x 2 tableta - blistr
2015-03-30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: MILPRAZON 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY S HMOTNOSTÍ ALESPOŇ 2 KG 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milprazon 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky s hmotností alespoň 2 kg Milbemycinoximum/praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Milbemycinoximum 16 mg Praziquantelum 40 mg Hnědočervené podlouhlé bikonvexní potahované tablety s dělicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. INDIKACE Léčba smíšených infekcí vývojovými stádii a dospělci tasemnic a hlístic následujících druhů: - Tasemnice: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multilocularis_ - Hlístice: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována současná léčba proti tasemnicím. 1 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček s hmotností menší než 2 kg. Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech byly hlavně u mladých koček po podání kombinace milbemycinoximu a prazikvantelu pozorovány celkové příznaky (jako letargie), neurologické příznaky (jako je ataxie/nekoordinované pohyby a svalový třes) a/nebo gastrointestinální příznaky (jako zvracení a průjem). Po podání přípravku byly pozorovány ve velmi vzácných případech Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milprazon 4 mg/10 mg potahované tablety pro malé kočky a koťata s hmotností alespoň 0,5 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Milbemycinoximum 4 mg Praziquantelum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Žlutý oxid železitý (E 172) 0,20 mg Oxid titaničitý (E 171) 0,51 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Hnědožluté podlouhlé bikonvexní potahované tablety s dělicí rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky (malé kočky a koťata). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky: Léčba smíšených infekcí vývojovými stádii a dospělci tasemnic a hlístic následujících druhů: - Tasemnice ( Cestoda ): _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multilocularis_ - Hlístice (Nematoda): _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována současná léčba proti tasemnicím. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček ve stáří do 6 týdnů anebo s hmotností menší než 0,5 kg. Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Doporučuje se současně léčit všechna zvířata žijící ve společné domácnosti. Je třeba vzít v úvahu místní epidemiologické informace a riziko expozice kočky, aby se nastavil účinný plán tlumení infekce červy. Doporučuje se vyhledat radu odborníka. Při infekci _D. caninum_ je třeba k prevenci reinfekce zvážit současnou léčbu proti mezihostitelům jako jsou blechy a vši. Rezistence parazitů vůči jakékoli skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintika příslušné skupiny. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Pročitajte cijeli dokument