MILGAMMA N 100 mg/2 mL+ 100 mg/2 mL+ 1 mg/2 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cijanokobalamin, piridoksin, tiamin

Dostupno od:

WÖRWAG PHARMA d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A11DB

INN (International ime):

cijanokobalamin, piridoksin, tiamin

Doziranje:

100 mg/2 mL+ 100 mg/2 mL+ 1 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

2 mL rastvora za injekciju sadrži: 100 mg tiaminhidrohlorida (vitamin B1), 100 mg piridoksinhidrohlorida (vitamina B6) 1 mg cijanokobalamina (vitamin B12)

Jedinice u paketu:

5 ampula sa po 2 mL rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MILGAMMA N
(10 0mg+100 mg+1 mg)/2 ml, rastvor za injekciju
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lijek Milgamma N i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Milgamma N
3.
Kako se upotrebljava lijek Milgamma N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Milgamma N
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Milgamma N I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Milgamma N je vitaminski dodatak i nalazi se u obliku rastvora
za injekciju.
U 2 ml rastvora za injekcije se nalazi: 100 mg tiamin-hidrohlorida
(vitamin B
1
), piridoksin hidrohlorida
(vitamin B
6
), cijanokobalamina (vitamin B
12
).
Koristi se za sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom
deficijencijom vitamina B
1
, B
6
i B
12
, koja
ne može biti korigovana ishranom.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK Milgamma N
Nemojte uzimati lijek Milgamma N
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na tiamin-hidrohlorid (vitamin
B
1
), piridoksin hidrohlorid (vitamin
B
6
), cijanokobalamin (vitamin B
12
) ili bilo koji drugi sastojak lijeka Milgamma N (navedeni u
odjeljku 6);
-
kod ozbiljnih poremećaja u sprovodnom sistemu srčanog mišića ili
akutne dekompenzovane
srčane insuficijencije.;
-
ukoliko ste u drugom stanju ili ukoliko dojite;
-
lijek Milgamma N se ne smije koristiti za lječenje djece mlađe od 12
godina zbog sadržaja benzil
alkohola i visokih doza vitamina koje sadrži lijek Milgamma N.
Budite oprezni sa lijekom

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MILGAMMA N
(10 0mg+100 mg+1 mg)/2 ml, rastvor za injekciju
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekciju sadrži:
100 mg tiamin-hidrohlorida, 100 mg piridoksin-hidrohlorida, 1 mg
cijanokobalamina.
Pomoćne supstance:
Sadrži 40 mg benzil alkohola i 20 mg lidokain-hidrohlorida u 2ml
rastvora za injekcije.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom deficijencijom
vitamina B
1
, B
6
i B
12
, koja ne može biti
korigovana ishranom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U teškim slučajevima sa akutnim bolom, inicijalno 1 injekcija (2 ml)
na dan da bi se brzo dostigao visok
nivou lijeka u krvi. Nakon smirivanja akutne faze kao i kod lakših
poremećaja, 1 injekcija 2-3 puta
nedjeljno.
Preporučuje se da ljekar prati terapiju u intervalima od nedelju
dana.
Cilj treba da bude da se pacijent što prije prebaci na oralnu
terapiju.
NaČin primjene
Ovaj rastvor za injekcije se ubrizgava duboko u mišić (i.m.).
Upozorenje vezano za sluČajne intravenske injekcije
Lijek Milgamma N se smije davati samo intramuskularno (i.m.), a ne
intravenski (i.v.).
Ukoliko dođe do slučajnog intravenskog (i.v.) ubrizgavanja,
pacijenta mora da prati ljekar ili ga treba
hospitalizovati u zavisnosti od težine simptoma.
U intervalu između injekcija, nakon terapije injekcijama i u lakšim
slučajevima, preporučuje se uzimanje 3
puta na dan jedne obložene tablete lijeka Milgamma 100.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak
lijeka naveden o odjeljku 6.1.
Lijek ne treba koristiti u slučajevima ozbiljnih poremećaja u
sprovodnom sistemu miokarda ili akutne
dekompenzovane srčane insuficijencije.
TrudnoĆa i dojenje
2
Ukoliko se koriste dnevne doze vitamina B
6
do 25 mg nema ograničenja vezanih za upotrebu ovog lijeka
tokom pe