Midol 100mg tableta

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

acetilsalicilna kiselina

Dostupno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC koda:

B01AC06

INN (International ime):

acetilsalicilna kiselina

Doziranje:

100mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Jedinice u paketu:

blister, 2x10kom

Razred:

BR

Proizveden od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Proizvod sažetak:

JKL: 1086307

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2014-08-19

Uputa o lijeku

Broj rešenja: 515-01-00256-14-001 od 19.08.2014. za lek Midol®
tableta, 20 x (100mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
MIDOL
®
, TABLETE, 100 MG
_Pakovanje: blister; 2 x 10 kom_
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00256-14-001 od 19.08.2014. za lek Midol®
tableta, 20 x (100mg)
2 od 9
MIDOL
®
, 100 MG, TABLETE
INN: acetilsalicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim neophodno
je da pažljivo koristite lek Midol, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Midol i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Midol
3. Kako se upotrebljava lek Midol
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Midol
6. Dodatne informacije
1.ŠTA JE LEK MIDOL I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Midol inhibira slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica
(trombocita) i na taj način sprečava nastajanje
krvnih ugrušaka (tromba) - inhibicija agregacije trombocita.
Obavezno konsultujte Vašeg lekara pre nego što prvi put primenite
ovaj lek.
Lek Midol se upotrebljava:

Za smanjenje rizika smrtnosti kod pacijenata kod kojih se sumnja na
iznenadni srčani napad (akutni
infarkt miokarda);

Za smanjenje rizika od smrtnosti i oboljenja kod pacijenata koji su
ranije imali srčani napad
(infarkt);

Za sekundarno sprečavanje moždanog udara;

Za smanjenje rizika od pojave tranzitornih ishemijskih napa

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 515-01-00256-14-001 od 19.08.2014. za lek Midol®
tableta, 20 x (100mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MIDOL
®
, TABLETE, 100 MG
_Pakovanje: blister; 2 x 10 kom_
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00256-14-001 od 19.08.2014. za lek Midol®
tableta, 20 x (100mg)
2 od 12
1. IME LEKA
Midol
®
, 100 mg, tablete
INN: acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
acetilsalicilna kiselina 100 mg
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Midol
tablete indikovane su za upotrebu u sledećim slučajevima, na osnovu
njihovog svojstva inhibicije
agregacije trombocita:

Za smanjenje rizika smrtnosti kod pacijenata kod kojih se sumnja na
akutni infarkt miokarda;

Za smanjenje rizika od morbiditeta i mortaliteta kod pacijenata koji
su ranije imali infarkt miokarda;

Za sekundarnu prevenciju moždanog udara;

Za smanjenje rizika od pojave tranzitornih ishemijskih ataka (TIA) i
moždanog udara kod pacijenata
koji pate od TIA;

Za smanjenje rizika od morbiditeta i smrti kod pacijenata sa stabilnom
i nestabilnom anginom
pectoris;

Za prevenciju tromboembolije posle vaskularne operacije
ili
hirurške intervencije, npr. PTCA,
CABG, karotidne endarterektomije, arteriovenskih šantova kod
pacijenata na dijalizi;

Za profilaksu duboke venske tromboze i embolije pluća posle
dugotrajne imobilizacije, npr. posle
većeg hirurškog zahvata;

Za smanjenje rizika od pojave prvog infarkta miokarda kod ljudi sa
faktorima rizika za oboljevanje
od
kardiovaskularnih bolesti,
npr.
dijabetesa,
hiperlipidemije,
hipertenzije,
gojaznosti, pušenja,
starosti.
Broj rešenja: 515-01-00256-14-001 od 19.08.2014. za lek Midol®
table