Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIDAZOLAM HIDROCLORURO
LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.
N05CD08
MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE
1 mg/ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
MIDAZOLAM HIDROCLORURO 1 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Midazolam
MIDAZOLAM SERRACLINICS 5mg/5ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 5 ml Autorizado 24/03/2003 Comercializado - MIDAZOLAM SERRACLINICS 5mg/5ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 5 ml Autorizado 24/03/2003 Comercializado
Autorizado
2003-03-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Midazolam Serraclinics 1 mg / ml solución inyectable y para perfusión EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Midazolam Serraclinics y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Midazolam Serraclinics 3. Cómo usar Midazolam Serraclinics 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Midazolam Serraclinics 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIDAZOLAM SERRACLINICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Midazolam Serraclinics es midazolam; pertenece al grupo de las benzodiazepinas, fármacos denominados hipnóticos (inductores del sueño) y sedantes (fármacos que disminuyen la excitación nerviosa). Midazolam Serraclinics está indicado: EN ADULTOS PARA: SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local. ANESTESIA - Premedicación antes de la inducción de la anestesia. - Inducción de la anestesia. - Como componente sedante en la anestesia combinada. SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI). 2 de 8 SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local ANESTESIA - Premedicación antes de la inducción de la anestesia SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI) 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MIDAZOLAM SERRACLINICS Este medicamento se debe uti Pročitajte cijeli dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Midazolam Serraclinics 1 mg / ml solución inyectable y para perfusión EFG Midazolam Serraclinics 5 mg / ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Midazolam Serraclinics 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión: Cada ml de solución inyectable contiene 1 mg de midazolam. Cada ampolla de 5 ml contiene 5 mg de midazolam. Midazolam Serraclinics 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión: Cada ml de solución inyectable contiene 5 mg de midazolam. Cada ampolla de 1 ml contiene 5 mg de midazolam. Cada ampolla de 3 ml contiene 15 mg de midazolam Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg de midazolam. Cada vial de 20 ml contiene 100 mg de midazolam. Excipiente con efecto conocido Midazolam Serraclinics 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión: Contiene 3,5 mg de sodio (como cloruro de sodio) por ml de solución inyectable. Midazolam Serraclinics 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión: Contiene 1,97 mg de sodio (como cloruro de sodio) por ml de solución inyectable. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Midazolam Serraclinics es un inductor del sueño de acción breve que está indicado: Para los adultos SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local 2 de 17 ANESTESIA - Premedicación antes de la inducción de la anestesia - Inducción de la anestesia - Como componente sedante en la anestesia combinada. SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS Para los niños SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin anestesia local ANESTESIA - Premedicación antes de la inducción de la anestesia SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología POSOLO Pročitajte cijeli dokument