Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
midasolaam
Baxter Holding B.V.
N05CD08
midasolaam
1mg 1ml 5ml 25TK; 1mg 1ml 5ml 5TK; 1mg 1ml 5ml 10TK
süste-/infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Midazolam Baxter 1 mg/ml, süste-/infusioonilahus Midasolaam (midasolaamvesinikkloriidina) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Midazolam Baxter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Midazolam Baxter’i kasutamist 3. Kuidas Midazolam Baxter’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Midazolam Baxter’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Midazolam Baxter ja milleks seda kasutatakse Midasolaam kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bensodiasepiinideks. See on lühitoimeline ravim, mida kasutatakse sedatsiooni (väga lõdvestunud ja rahulik seisund, uimasuse või une seisund) esile kutsumiseks ning mis leevendab ärevust ja lihaspinget. Midasolaam teeb teid kiiresti uniseks ja uinutab teid. See teeb teid rahulikuks ja lõõgastab teie lihased. Midasolaami kasutatakse täiskasvanutel: - üldanesteetikumina teie uinutamiseks ja sedatsiooni säilitamiseks. Midasolaami kasutatakse täiskasvanutel ja lastel: - rahuliku ja unise seisundi esile kutsumiseks intensiivravi osakonnas. Seda nimetatakse „sedatsiooniks“; - enne meditsiinilise uuringu või protseduuri teostamist või selle ajal, kui patsient peab olema teadvusel. See kutsub esile rahuliku ja unise seisundi. Seda seisundit nimetatakse „teadvusel olekus sedatsioon“; - rahuliku ja unise seisundi esile kutsumiseks enne anesteetikumi manustamist. 2. Mida on vaja teada enne Midazolam Baxter’i kasutamist Ärge kasutage Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Midazolam Baxter 1 mg/ml, süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 1 mg midasolaami (midasolaamvesinikkloriidina). Üks 5 ml ampull sisaldab 5 mg midasolaami (midasolaamvesinikkloriidina). INN. Midazolamum Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ampullis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge, värvitu kuni kahvatukollane osakestevaba lahus. Lahuse pH on 2,9...3,7 ja osmolaalsus 270...320 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Midasolaam on lühitoimeline uinuti, mida kasutatakse: Täiskasvanutel • Teadvusel olekus sedatsioon diagnostiliste või raviprotseduuride (lokaalanesteesiaga või ilma) eelselt ja nende ajal. • Anesteesia - Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni. - Anesteesia induktsioon. - Sedatiivse komponendina kombineeritud anesteesias. • Sedatsioon intensiivravi osakonnas. Lastel • Teadvusel olekus sedatsioon diagnostiliste või raviprotseduuride (lokaalanesteesiaga või ilma) eelselt ja nende ajal. • Anesteesia - Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni. • Sedatsioon intensiivravi osakonnas. 4.2 Annustamine ja manustamisviis STANDARDANNUSED Midasolaam on tugeva sedatiivse toimega ravim, mille annust tuleb tiitrida ja mida tuleb manustada aeglaselt. Kliinilisele vajadusele, patsiendi füüsilisele seisundile, vanusele ja samaaegselt manustatavatele ravimitele vastava sedatsiooni taseme ohutuks saavutamiseks on rangelt soovitatav annuse tiitrimine. Üle 60-aastastele täiskasvanutele, nõrgestatud organismiga või krooniliste haigustega patsientidele ja lastele tuleb ravimit manustada ettevaatusega ning iga patsiendi puhul hinnatakse riskitegureid individuaalselt. Standardannused on toodud järgnevas tabelis. Täpsustav informatsioon on esitatud tabelile järgnevas tekstis. Näidustus < 60 aastased täiskasvanud ≥ 60 aastased täiskasvanud / nõrgestatud organis Pročitajte cijeli dokument