Midazolam Accord 5 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Midazolamhydroklorid

Dostupno od:

Accord Healthcare B.V.

ATC koda:

N05CD08

INN (International ime):

Midazolamhydroklorid

Doziranje:

5 mg/ ml

Farmaceutski oblik:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Jedinice u paketu:

Ampulle 10x10 ml

Tip recepta:

B

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2015-01-15

Uputa o lijeku

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML, INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
MIDAZOLAM ACCORD 5 MG/ML, INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
MIDAZOLAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt dette
legemidlet. Det inneholder informasjon
som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Midazolam Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du blir gitt Midazolam Accord
3.
Hvordan Midazolam Accord blir gitt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Midazolam Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Midazolam Accord er og hva det brukes mot
Midazolam Accord 1 mg/ml og 5 mg/ml injeksjonsvæske/infusjonsvæske,
oppløsning inneholder
midazolam som tilhører en gruppe medisiner kjent som benzodiazepiner.
Det er et korttidsvirkende legemiddel som brukes til å framkalle
sedasjon (en svært avslappet tilstand av
ro, søvnighet eller søvn) og letter angst og muskelspenninger.
Dette legemidlet brukes for:
•
Sedasjon med opprettholdt bevissthet (våken, men svært avslappet
tilstand med ro eller søvnighet
under en medisinsk test eller prosedyre) hos voksne og barn.
•
Sedasjon av voksne og barn på intensivavdeling.
•
Anestesi (bedøvelse) til voksne, brukt alene eller med andre
legemidler.
•
Premedisinering brukt for å skape avslapning, ro og søvnighet før
anestesi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du blir gitt Midazolam Accord
Du må ikke bli gitt Midazolam Accord:
•
Dersom du

Svojstava lijeka

1. LEGEMIDLETS NAVN
Midazolam Accord 1 mg/ml, injeksjonsvæske/infusjonsvæske,
oppløsning
Midazolam Accord 5 mg/ml, injeksjonsvæske/infusjonsvæske,
oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
HVER ML INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, INNEHOLDER 1 MG
MIDAZOLAM
(som
midazolamhydroklorid)
VOLUM
5 ML
MENGDE MIDAZOLAM
5 MG
Hjelpestoff: Inneholder 3,53 mg natrium (som natriumklorid) per ml
injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning.
HVER ML INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING INNEHOLDER 5 MG
MIDAZOLAM
(som
midazolamhydroklorid)
VOLUM
1 ML
3 ML
10 ML
MENGDE MIDAZOLAM
5 MG
15 MG
50 MG
Hjelpestoff: Inneholder 1,96 mg natrium (som natriumklorid) per ml
injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning.
1 mg/ml: Klar, fargeløs til lysegul oppløsning med en pH i området
2,9 – 3,7 og en
osmolalitet på 270 mOsm/kg til 330 mOsm/kg.
5 mg/ml: Klar, fargeløs til lysegul oppløsning med en pH i området
2,9 – -3.7 og en
osmolalitet på 170 mOsm/kg til 230 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Midazolam er en korttidsvirkende, søvninduserende aktiv substans som
er indisert for:
_ _
_Voksne: _

Sedasjon med opprettholdt bevissthet før og under terapeutiske
prosedyrer med eller uten
lokalbedøvelse.

Anestesi
–
Premedikasjon før innledning av anestesi
–
Innledning av anestesi
–
Som en sedativ komponent ved kombinasjonsanestesi.

Sedasjon på intensivbehandling
_Barn: _

Sedasjon med opprettholdt bevissthet før og under terapeutiske
prosedyrer med eller uten
lokalbedøvelse.

Anestesi
–
Premedikasjon før innledning av anestesi

Sedasjon på intensivbehandling
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
Midazolam er et kraftig sedativt middel som krever titrering og
langsom administrasjon.
Titrering anbefales sterkt for å oppnå ønsket sedasjon på en trygg
måte i henhold til kliniske
behov, fysisk status, alder og andre m