MICROLAX 4,465 g/5 mL+ 0,45 g/5 mL+ 0,0645 g/5 mL otopina za rektum

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

70%natrijev laurilsulfoacetat, natrijum citrat, sorbitol tekući (kristalizirajući)

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

A06AG11

INN (International ime):

70%natrijev laurilsulfoacetat, natrijum citrat, sorbitol tekući (kristalizirajući)

Doziranje:

4,465 g/5 mL+ 0,45 g/5 mL+ 0,0645 g/5 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za rektum

Sastav:

5 ml otopine za rektum sadrži: 4.4650 g sorbitola, tekućeg, kristalizirajućeg 0,4500 g natrijevog citrata 0,0645 g 70%tnog natrijevog laurilsulfoacetata

Jedinice u paketu:

4 jednodozna spremnika sa po 5 mlotopine za rektum u spremniku (tub) s LDPE aplikatorom, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Microlax
4,465 g + 0,45 g + 0,0645 g
otopina za rektum
sorbitol, tekući (kristalizirajući), natrijev citrat, 70%-tni
natrijev laurilsulfoacetat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon nekoliko
dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Microlax otopina za rektum i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Microlax otopinu za
rektum
3.
Kako uzimati Microlax otopinu za rektum
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Microlax otopinu za rektum
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Microlax otopina za rektum i za što se koristi
Farmakoterapijska skupina: Laksativi; klistir, ATK oznaka: A06AG11
Microlax otopina za rektum pripada skupini lijekova koji se nazivaju
laksativi. Omekšava stolicu i
uzrokuje refleks evakuacije (ispražnjavanja).
Microlax otopina za rektum primjenjuje se za liječenje povremenog
zatvora.
Ovaj lijek je namijenjen za primjenu samo u odraslih osoba.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati Microlax otopinu za
rektum
Nemojte primjenjivati Microlax otopinu za rektum:

ako ste alergični na djelatne tvari (sorbitol, natrijev citrat ili
natrijev laurilsulfoacetat) ili na neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)

ako imate bol u trbuhu i ne znate što ga uzrokuje

ako uzimate kalcijev ili natrijev polistirensulfonatni kationski
izmjenjivač na smoli (oralnim i
rektalnim putem), lijekove za liječenje hiperkal

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Microlax
4,465 g + 0,45 g + 0,0645 g
otopina za rektum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml otopine za rektum sadrži: 4,4650 g sorbitola, tekućeg,
kristalizirajućeg; 0,4500 g natrijevog citrata i
0,0645 g 70%-tnog natrijevog laurilsulfoacetata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za rektum
Bezbojna, viskozna otopina koja sadrži male mjehuriće zraka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Microlax otopina za rektum indicirana je u odraslih za liječenje
povremene konstipacije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
1 tuba s izduženim vrhom (aplikatorom) na dan.
Primijeniti jednu dozu lijeka 5 do 20 minuta prije željenog učinka.
Način primjene
Za primjenu u rektum.
Odstranite vrh aplikatora.
Aplikator (izduženi vrh tube) umetnite u rektum te u potpunosti
istisnite sadržaj tube pritiskom izvlačeći
aplikator bez popuštanja pritiska na tubu.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatne tvari ili na neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Nemojte koristiti u slučaju opstrukcije crijeva ili bolova u trbuhu
nepoznate etiologije.
Istodobno liječenje s kalcijevim ili natrijevim polistirenskim
sulfonatnim kationskim izmjenjivačem na
smoli (vidjeti dio 4.5).
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Upozorenja
Potražite savjet liječnika ako simptomi traju više od nekoliko dana
i izbjegavajte dugotrajnu primjenu.
Liječenje konstipacije samo je dodatna mjera zdravom načinu života:
•
visoki unos biljnih vlakana i tekućina;
•
preporuke za tjelesne aktivnosti i kontrolu crijeva
Ne preporuČuju se kombinacije
Ovaj lijek se ne smije koristiti u kombinaciji s kalcijevim ili
natrijevim polistirenskim sulfonatnim
kationskim izmjenjivačem na smoli (oralnim i rektalnim putem) zbog
rizika od nekroze debelog crijeva
a što može biti smrtonosno.
Mjere opreza pri uporabi:
Preporuča se izbjegavanje primjene ovog lijeka u slučaju upaljenih
hemoroida, analnih fisura ili