Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g otopina za rektum

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sorbitol, tekući, kristalizirajući natrijev citrat natrijev laurilsulfoacetat

Dostupno od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska

ATC koda:

A06AG11

INN (International ime):

sorbitol, tekući, kristalizirajući natrijev citrat natrijev laurilsulfoacetat

Doziranje:

4,465 g + 0,45 g + 0,0645 g/5 ml

Farmaceutski oblik:

otopina za rektum

Sastav:

Urbroj: 5 ml otopine za rektum sadrži: 4,4650 g sorbitola, tekućeg, kristalizirajućeg; 0,4500 g natrijevog citrata i 0,0645 g 70%-tnog natrijevog laurilsulfoacetata

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Delpharm Orléans, Orleans Cedex 2, FrancuskaJNTL Consumer Health (France) S.A.S., Val de Reuil, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 4 jednodozna spremnika s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-463102189-01]; 6 jednodoznih spremnika s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-463102189-02]; 12 jednodoznih spremnika s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-463102189-03] Urbroj: 381-12-01/70-24-19

Datum autorizacije:

2024-01-19

Uputa o lijeku

1 od 5
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINA ZA REKTUM
sorbitol, tekući (kristalizirajući), natrijev citrat, 70%-tni
natrijev laurilsulfoacetat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon nekoliko dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINA ZA REKTUM i za što
se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati MICROLAX 4,465 G/0,45
G/0,0645 G OTOPINU ZA REKTUM
3.
Kako uzimati MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINU ZA REKTUM
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINU ZA REKTUM
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINA ZA REKTUM I ZA ŠTO
SE KORISTI
Farmakoterapijska skupina: Laksativi; klistir, ATK oznaka: A06AG11
Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g otopina za rektum pripada skupini
lijekova koji se nazivaju laksativi.
Omekšava stolicu i uzrokuje refleks evakuacije (ispražnjavanja).
Microlax otopina za rektum primjenjuje se za liječenje povremenog
zatvora.
Ovaj lijek je namijenjen za primjenu samo u odraslih osoba.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MICROLAX 4,465 G/0,45
G/0,0645 G OTOPINU ZA REKTUM
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G OTOPINU ZA
REKTUM:

ako ste alergični na djelatne tvari (sorbitol, natrijev citrat ili
natrijev laurilsulfoacetat) ili na neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dije

Svojstava lijeka

1 od 5
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g otopina za rektum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml otopine za rektum sadrži: 4,4650 g sorbitola, tekućeg,
kristalizirajućeg; 0,4500 g natrijevog citrata i
0,0645 g 70%-tnog natrijevog laurilsulfoacetata.
Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem:
sorbatna kiselina (5 mg/5 ml)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za rektum
Bezbojna, viskozna otopina koja sadrži male mjehuriće zraka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g otopina za rektum indicirana je u
odraslih za liječenje povremene
konstipacije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli: _
1 tuba s izduženim vrhom (aplikatorom) na dan.
Primijeniti jednu dozu lijeka 5 do 20 minuta prije željenog učinka.
Način primjene
Za primjenu u rektum.
Odstranite vrh aplikatora.
Aplikator (izduženi vrh tube) cijelom dužinom umetnite u rektum te
pritiskom na tubu u potpunosti
istisnite njen sadržaj izvlačeći aplikator bez popuštanja pritiska
na tubu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili na neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Nemojte koristiti u slučaju opstrukcije crijeva ili bolova u trbuhu
nepoznate etiologije.
Istodobno liječenje s kalcijevim ili natrijevim polistirenskim
sulfonatnim kationskim izmjenjivačem na
smoli (vidjeti dio 4.5).
H A L M E D
19 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2 od 5
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
UPOZORENJA
Potražite savjet liječnika ako simptomi traju više od nekoliko dana
ili se pogoršaju i izbjegavajte
dugotrajnu primjenu. Liječenje konstipacije samo je dodatna mjera
zdravom načinu života:
•
visoki unos biljnih vlakana i tekućina;
•
preporuke za tjelesne aktivnosti i kontrolu crijeva
MJERE OPREZA PRI UPORABI
Preporuča se izbjegavanje primjene ovog lijeka u slučaju upaljenih
hemoroida, analnih fisura ili
hemoragičnog rektokolitisa.
Tijekom primjene u bolesnika s upalnim ili