MICROGYNON 30 0.15 mg/1 tableta+ 0.03 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etinilestradiol, levonorgestrel

Dostupno od:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

etinilestradiol, levonorgestrel

Doziranje:

0.15 mg/1 tableta+ 0.03 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 0,15 mg levonorgestrela i 0,03 mg etinilestradiola

Jedinice u paketu:

21 obložena tableta (1 blister)

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MICROGYNON 30
0,15 mg + 0,03 mg obložena tableta
levonorgestrel, etinilestradiol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek zato što sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Važni podaci o kombinovanim hormonalnim kontraceptivima:

Oni su među najpouzdanijim reverzibilnim metodama kontracepcije kada
se koriste ispravno.

Oni izazivaju blago povećanje rizika od stvaranja krvnog ugruška u
venama i arterijama, posebno
tokom prve godine primjene ili kada se primjena kombinovanog
hormonalnog kontraceptiva nastavi nakon
perioda od 4 sedmice ili više.

Molimo budite oprezni i pazite na simptome nastanka krvnog ugruška te
se obratite svom ljekaru
ukoliko sumnjate da ih imate (vidjeti poglavlje 2., dio “Krvni
ugrušci”).
Šta je u ovom uputstvu:
1.
Šta je Microgynon i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Microgynon
3.
Kako se uzima Microgynon
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Mycrogynon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Microgynon i za šta se koristi

Microgynon je kontracepcijski preparat (“pilula”).

Svaka tableta sadrži malu količinu dva različita ženska spolna
hormona, to jest levonorgestrela i
etinilestradiola.

Pilule koje sadrže dva hormona nazivaju se kombinovane pilule. Lijek
Microgynon se također
naziva i niskodozirana pilula, pošto sadrži samo malu količinu
hormona.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Microgynon
Opšte napomene
Prije nego što počnete uzimati lijek Microgynon, molimo pročitajte
informacije o krvn

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MICROGYNON 30
0,15 mg + 0,03 mg obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 30 µg etinilestradiola i 150 µg
levonorgestrela.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Bež obojena, okrugla, konveksna i obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju lijeka Microgynon treba
uzeti u obzir trenutne pojedinačne
faktore rizika svake žene pojedinačno, posebno one za vensku
tromboemboliju (VTE). Također, rizik od
venske tromboembolije (VTE) prilikom primjene lijeka Microgynon treba
uporediti sa onim od drugih
kombinovanih hormonalnih kontraceptiva (vidjeti poglavlja 4.3. i
4.4.).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Za oralnu primjenu.
Doziranje
Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme, ukoliko
je potrebno sa malo tečnosti, prema
redoslijedu naznačenom na blister pakovanju. Mora se uzeti jedna
tableta dnevno tokom 21 uzastopnog
dana. Uzimanje tableta iz narednog pakovanja počinje nakon perioda od
sedam dana bez tableta,
tokom kojih obično dolazi do prijelomnog krvarenja. Ovo obično
počinje 2 do 3 dana nakon uzimanja
posljednje tablete i može trajati i prilikom započinjanja uzimanja
tableta iz narednog pakovanja.
Početak uzimanja lijeka Microgynon
Bez prethodne primjene hormonalnih kontraceptiva [u posljednjih mjesec
dana]
Sa uzimanjem tableta treba početi prvog dana prirodnog ciklusa (tj.
prvog dana menstrualnog
krvarenja). Ukoliko se počne između drugog i petog dana,
preporučuje se dodatna metoda
kontracepcije tokom prvih 7 dana prvog ciklusa tretmana.
Prelazak sa drugog kombinovanog hormonalnog kontraceptiva
(kombinovanog oralnog kontraceptiva
(COC), vaginalnog prstena, transdermalnog flastera)
Korisnica bi trebala početi sa uzimanjem lijeka Microgynon po
mogućnosti dan nakon uzimanja
posljednje aktivne tablete njenog pretho