Miconazolnitraat Sandoz crème 20, hydrofiele crème 20 mg/g

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL 17,4 mg/g

Dostupno od:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC koda:

D01AC02

INN (International ime):

MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL 17,4 mg/g

Farmaceutski oblik:

Crème

Sastav:

BENZOËZUUR (E 210) ; ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,

Administracija rute:

Cutaan gebruik

Područje terapije:

Miconazole

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;

Datum autorizacije:

1998-04-27

Uputa o lijeku

Sandoz B.V.
Page 1/4
Miconazolnitraat Sandoz
®
crème 20, hydrofiele crème
20 mg/g
RVG 22848=15382
1313-v10
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICONAZOLNITRAAT SANDOZ
® CRÈME 20, HYDROFIELE CRÈME 20 MG/G
miconazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Miconazolnitraat Sandoz crème 20, hydrofiele crème 20 mg/g en
waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MICONAZOLNITRAAT SANDOZ CRÈME 20, HYDROFIELE CRÈME 20 MG/G
EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Miconazolnitraat behoort tot de groep van de antimycotica. Deze
medicijnen zorgen ervoor dat
schimmels worden gedood.
GEBRUIKEN
-
bij infecties van huid en nagels die veroorzaakt worden door voor
miconazolnitraat gevoelige
schimmels en gisten.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U bent allergisch voor andere gelijkaardige antisch

Svojstava lijeka

_ _
MICONAZOLNITRAAT TEVA 20 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 15382 SPC 0124.20v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Miconazolnitraat Teva 20 mg/g, hydrofiele crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miconazolnitraat Teva 20 mg/g bevat 20 mg miconazolnitraat per gram
hydrofiele crème.
Hulpstof met bekend effect
Elke gram crème bevat 2 mg benzoëzuur (E210).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrofiele crème.
Witte, makkelijk smeerbare crème, zonder harde deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van huid en nagels door dermatofyten en _Candida_-soorten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_HUIDINFECTIES_
2 maal per dag een weinig crème (naargelang van de uitgebreidheid van
het letsel) op het letsel
aanbrengen en uitstrijken. Bij de behandeling van infecties van de
voeten (tinea pedis, tinea unguium)
is het aan te bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks
een weinig miconazolnitraat
strooipoeder op het letsel te strooien, vooral tussen de tenen, en
eventueel ook in de kousen en
schoenen. Indien het poeder gecombineerd wordt met de crème, wordt
aanbevolen beide
formuleringen eenmaal daags aan te brengen. De behandelingsduur
varieert van 2 tot 6 weken,
afhankelijk van de lokalisatie en de ernst van het letsel. De
behandeling dient ononderbroken te worden
voortgezet tot minimaal een week na het verdwijnen van alle tekens en
symptomen.
_ _
_NAGELINFECTIES _
_ _
MICONAZOLNITRAAT TEVA 20 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 15382 SPC 0124.20v.LD
1 tot 2 maal per dag op de nagel en/of het nagelbed aanbrengen.
De behandeling ononderbroken voortzetten, ook na het loskomen van de
geïnfecteerde nagel (meestal
na 2 tot 3 weken), totdat hergroei van een gezonde nagel en gehele
genezing zijn opgetreden (meestal
n