MICOFENOLATO MOFETILE DR. REDDY'S

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

MICOFENOLATO MOFETILE

Dostupno od:

DR. REDDY'S S.R.L.

ATC koda:

L04AA06

INN (International ime):

MICOFENOLATO MOFETILE

Jedinice u paketu:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 150 COMPRESSE

Razred:

M

Područje terapije:

MICOFENOLATO MOFETILE

Proizvod sažetak:

039980014 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039980038 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039980026 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MICOFENOLATOMOFETILE DR. REDDY'S 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDEREQUESTOMEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è MicofenolatoMofetile Dr. Reddy’s 500 mg compresse
rivestite con filme a che cosa
serve
2 Prima diprendere MicofenolatoMofetile Dr. Reddy’s 500 mg compresse
rivestite con film
3. Come prendere MicofenolatoMofetile Dr. Reddy’s 500 mg compresse
rivestite con film
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MicofenolatoMofetile Dr. Reddy’s 500 mg compresse
rivestite con film
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È MICOFENOLATO MOFETILE DR. REDDY’S 500 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE
Micofenolatomofetile è utilizzato per prevenire il rigetto da parte
del suo organismo del rene,
cuore o del fegato trapiantati. É anche chiamato immunosoppressore,
perché al fine di
interrompere il rigetto degli organi trapiantati, riduce l’azione
del sistema immunitario. Si usa in
combinazione con altri farmaci come ciclosporina e corticosteroidi
2.
PRIMA DI PRENDERE MICOFENOLATO MOFETILE DR. REDDY’S 500 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NON PRENDA MICOFENOLATOMOFETILE DR. REDDY’S 500 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM SE:
-
è allergico (ipersensibile) al micofenolatomofetile, all’acido
micofenolico o ad uno
qualsiasi degli altri eccipienti (vedere paragrafo 6)
-
sta allattando.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON MICOFENOLATOMOFETILE COMPRESSE
Informi il suo medico se:
-
ha o h

Svojstava lijeka

Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd
Micofenolato 500mg compresse rivestite con film
MICOFENOLATO MOFETILE DR. REDDY’S 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Micofenolato Mofetile Dr. Reddy’s 500mg compresse rivestite con
film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Ogni compressa contiene 500 mg di micofenolato mofetile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Micofenolato Mofetile Dr. Reddy’s 500 mg compresse rivestite con
film sono ovale di color
viola chiaro, compresse rivestite con impresso “RDY” su un lato e
“ 585” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micofenolato è indicato in combinazione con ciclosporina e
corticosteroidi per la profilassi
del rigetto acuto di trapianto nei pazienti che ricevono un trapianto
allogenico renale,
cardiaco o epatico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Micofenolato Mofetile Dr. Reddy’s deve essere
iniziato e continuato da
specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
UTILIZZO NEL TRAPIANTO RENALE:
_Adulti:_ la somministrazione orale di Micofenolato Mofetile Dr.
Reddy’s deve iniziare entro
le prime 72 ore successive al trapianto. La dose raccomandata nei
pazienti con trapianto
renale è di 1 g somministrata due volte al giorno (dose giornaliera 2
g).
_Bambini e adolescenti (età compresa tra 2 e 18 anni):_ la dose
raccomandata di Micofenolato
mofetile Dr. Reddy's è di 600 mg/m² somministrata per via orale due
volte al giorno (fino ad
un massimo di 2 g al giorno).
Micofenolato compresse deve essere prescritto solamente a pazienti con
una superficie
corporea superiore a 1,5 m², ad una dose di 1 g due volte al giorno
(dose giornaliera di 2 g).
Poiché alcune reazioni avverse si verificano con maggiore frequenza
in questo gruppo di età
rispetto agli adulti (vedere paragrafo 4.8), può essere richiesta
temporaneamente una
riduzione della dose o un’interruzione del trattamento; in quest